Горизонт Терапевтика, Inc. объявлял пробы того 2 стержневых Участка 3 оценивая свой выбранный продукта руководства investigational, HZT 501, встретил все основные критические точки.
HZT 501, романный, собственнический продукт комбинации фикчированн-дозы содержа ибупрофен и famotidine, продемонстрировало статистически значительно уменьшение в падении non-steroidal анти--воспалительных (NSAID) снадобь-наведенных верхних желудочно-кишечных (гастрических и/или duodenal) гнойников в пациентах с слаб-к-вмеру болью сравнивано к ибупрофену самостоятельно.
NSAIDs как ибупрофен среди наиболее широко используемых снадобиь в мире. Однако, NSAIDs связано с рядом неблагоприятных побочных эффектов, которые главным образом влияют на (GI) кишечно-желудочный тракт. До 30 процентов пациентов принимая опыту NSAIDs желудочно-кишечные гнойники и большого процент терпят от верхних симптомов GI (т.е., диспепсии, изжоги).
«NSAIDs, пока сильно эффективно в обрабатывать боль и воспаление, часто водите к серьезным заботам безопасности, включая значительно желудочно-кишечное повреждение,» сказал Тимоти P. Walbert, президент и генеральный директор, Терапевтику Горизонта. «Мы поручены к приносить эту необходимую обработку к врачам и пациентам бистро как только возможно и планируем на представлять эти сильные HZT 501 результат Участка 3 к США и органы регулирования Европейца в 2009.»
Изучение Зарегистрирования Endoscopic для того чтобы Определить Образование Гнойника HZT 501 Сравнило к Ибупрофену: Изучение Эффективности и Безопасности (УМЕНЬШИТЕ 1 и УМЕНЬШИТЕ 2) был хаотизированным 2, дважды слепые, контролируемые пробы которые зачислили больше чем 1.500 пациентов в Соединенные Штаты. Основная задача эффективности REDUCE-1 была оценить HZT 501 в уменьшении пропорции пациентов которые превращаются endoscopically диагностировали гастрические гнойники во время 24 периодов обработки недели, по сравнению с ибупрофеном, в пациентах в опасности для NSAID-наведенных гнойников. Основная задача REDUCE-2 была оценить HZT 501 в уменьшении пропорции пациентов которые превращаются endoscopically диагностировали гастрические и/или duodenal гнойники во время 24 периодов обработки недели, по сравнению с ибупрофеном, в пациентах в опасности для NSAID-наведенных гнойников. Пробы были дирижированы через Специальную Оценку Протокола (SPA) с Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA).