Published on December 3, 2008 at 12:47 AM
HZT 501，包含異丁苯丙酸和法莫替丁的一個新穎，所有權固定劑量組合產品，展示了對在病人的非甾體抗炎藥藥物誘發的上面的食道 (胃 (NSAID)並且/或者十二指腸的) 潰瘍的入射的統計上重大的減少有溫和對中等痛苦，當與單獨異丁苯丙酸比較。
NSAIDs 例如異丁苯丙酸是在最用途廣泛的藥物中在這個世界上。 然而， NSAIDs 與相反副作用相關的範圍，主要影響這條 (GI)胃腸道。 採取 NSAIDs 經驗食道潰瘍的 30% 的患者和一更加了不起的百分比遭受上面的美國兵症狀 (即，消化不良，胃灼熱)。
「NSAIDs，當高效時在對待痛苦和炎症，經常请導致安全性憂慮，包括重大的食道故障」，蒂莫西 P. Walbert，說總裁兼首席執行官，展望期治療學。 在 2009年 「我們在提交做對儘快帶來此大量需求的處理給醫師和患者并且計劃這些嚴格的 HZT 501 個第3階段結果給美國和歐洲管理當局」。
確定 HZT 501 的潰瘍形成的註冊內窺鏡的研究與異丁苯丙酸比較了： 效力和安全性研究 (请減少 1 并且減少 2) 是被隨機化的二，在美國登記超過 1,500 名患者的雙盲，受控試算。 REDUCE-1 主要效力目的將評估在減少在 24 星期處理期間，患內窺鏡診斷的胃潰瘍，與異丁苯丙酸比較，在患者冒 NSAID 誘發的潰瘍之險患者的比例的 HZT 501。 REDUCE-2 主要目的將評估在減少在 24 星期處理期間，患內窺鏡診斷的胃並且/或者十二指腸的潰瘍，與異丁苯丙酸比較，在患者冒 NSAID 誘發的潰瘍之險患者的比例的 HZT 501。 試算通過與美國 (SPA)食品藥品監督管理局的一個特殊協議鑒定進行了 (FDA)。
患者，有溫和對中等痛苦，包括那些與骨關節炎，在近似 2:1 比例任意地被分配，單獨接受 HZT 501 (800 毫克異丁苯丙酸和 26.6 毫克法莫替丁) 或異丁苯丙酸 (800 毫克) 口頭每日三次的 24 - 星期處理期間或直到患者開發了或者內窺鏡診斷的上面的食道潰瘍和禁止有毒。 患者接受了內窺鏡檢查在草擬和幾星期 8， 16 和 24。
在 REDUCE-1，與 HZT 501 的 24 星期處理導致對胃潰瘍的統計上重大的減少與與單獨的異丁苯丙酸的處理。 在 REDUCE-2，與 HZT 501 的 24 星期處理導致對胃並且/或者十二指腸的潰瘍的統計上重大的減少與與單獨的異丁苯丙酸的處理。
與單獨 HZT-501 和異丁苯丙酸的處理在研究中很好被容忍了。 多數人是溫和的減輕在嚴重級別。 沒有在二個處理組相反活動或嚴重的相反活動配置文件之間的重大的區別。
「NSAIDs 可能造成重大的食道故障，包括胃和十二指腸的潰瘍」 Loren Laine， MD，醫學教授說，食道和肝臟病， Keck 醫學院分部，南加州大學。 「這些結果表明 HZT-501 可能減少，可能地改進患者的潰瘍的風險美國兵安全性治療與 NSAIDs」。
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