NicOx SA a annoncé qu'elle a signé un accord avec DSM pour la production commerciale et l'approvisionnement du principe actif du naproxcinod (ou API, ingrédient pharmaceutique actif).
Le naproxcinod est NicOx produit phare en développement et le premier composé de la Inhibiteurs de Cyclooxygénase donneur d'oxyde nitrique (CINOD) la classe des anti-inflammatoires, qui a récemment obtenu des résultats positifs dans la troisième phase 3 chez des patients étude pivot de l'arthrose.
Selon les termes de l'accord, DSM fournira principe actif du naproxcinod à des fins commerciales depuis son site de production de chimie fine à Linz, en Autriche. DSM est l'un des principaux fournisseurs indépendants mondiaux de l'industrie pharmaceutique, avec environ 40% des meilleures ventes de médicaments d'aujourd'hui dans le monde contenant des ingrédients développés et produits par DSM. Cela fait suite à la signature d'un accord avec Capsugel en Septembre 2008 pour la production commerciale du naproxcinod capsules orales, ce qui est largement reconnu comme le leader mondial dans la fabrication de gélules.
Staffan Strömberg, Vice Président du Développement Technique et Opérations au sein de NicOx, a commenté: "Les derniers résultats positifs observés dans les 111 et 303 études appuient notre confiance dans le potentiel de blockbuster du naproxcinod Nous sommes donc très heureux d'avoir signé ces contrats avec des leaders mondiaux dans le haut. API capacité et la production de capsules. Nous projetons ces accords devraient couvrir les prévisions de vente élevé pour les premières années de commercialisation du naproxcinod ont été suggérées par nos études de marché. "
L'accord avec DSM a pour but d'assurer l'approvisionnement commercial d'une échelle appropriée pour soutenir le lancement réussi du naproxcinod. Selon l'accord, NicOx prévoit les premières livraisons de quantités importantes de matériel commercial étant fabriqués à partir du quatrième trimestre de 2009. Suite à cet accord avec DSM et l'importance du contrôle des coûts dans le contexte économique actuel, NicOx a mis fin à son accord actuel avec Archimica approvisionnement API. Au moment de la résiliation, Archimica avait atteint tous les jalons du contrat et était en pleine conformité avec les autres termes du contrat.