Published on December 3, 2008 at 12:37 AM
对有些患者和医师的征收的相反,没有证据证明品牌药物在他们的通用副本临床是优越,根据在 JAMA 的 12月 3日问题的条款,美国医学协会学报,检查比较效果通用的研究与对待的心血管疾病品牌药物。
“上涨的处方药费用的问题涌现了作为一个重要政策问题,劳损患者和公共/专用保险人预算值和直接地造成相反健康结果通过减少对重要治疗的紧持。 高的药物费用主要驱动器是品牌药物,被出售以高价在专利保护和市场排他性的期间在审批以后由食品药品监督管理局 (FDA)”,作者写道。 要控制消费,许多付款人和临床工作者在品牌制造商的市场排他性期间末端以后鼓励这些药物的耗费小的 bioequivalent 通用版本的替换件。
有些患者和医师表示了关心普通药可能不是等同的在他们的效果。 “品牌制造商建议普通药比他们的品牌副本可能较没有效和安全的。 轶事在提高对某些普通药效力和安全性的位置新闻中出版怀疑”,作者附注。
亚伦 S. Kesselheim, M.D., J.D.,英里/小时。, Brigham 和妇女的医院和哈佛医学院,波士顿和同事估计了临床区别起因于主要用于的使用通用治疗或品牌药物对待心血管疾病,作为组组成最大的部分门诊病人处方药消费。 研究员执行在研究的整合分析关于从 1984年发布的此主题到 2008年 8月,并且关于通用替换件确定专家的意见,也复核了社论目录被发布在此时间。
研究员识别详细的分析的 47 个条款,包括心血管药物九不同子类, 38 (81%) 是被随机化的受控试算 (RCTs)。 临床相等在 7 7 位 RCTs (100%) β阻断药, 10 11 位 RCTs (91%) 利尿药, 5 7 位 RCTs (71%) 钙通道阻碍, 3 3 位 RCTs (100%) 抗血小板的作用者, 2 2 位 RCTs (100%) 斯塔京, 1 1 位 RCT (100%) 血管紧缩素转换的酶抑制剂 (ACE)和 1 1 位 RCT 中注意 (100%) 阿尔法阻碍。
在缩小的治疗指数中服麻醉剂 (NTI; 有效剂量和含毒物剂量由在等离子浓度上的一个小的区别分隔) 的药物,临床相等在 1 1 位 RCT 中报告了 (100%) 选件类 1 抗节律不齐药的作用者和 5 5 位 RCTs (100%) 杀鼠灵。
四十三个社论和评论被识别作为会议研究标准。 这些社论, 23 (53%) 表达了普通药的互换性的一种负看法比较 12 (28%) 鼓励普通药 (保持的 8 的替换件没有得出关于互换性的结论)。 在社论中解决 NTI 特别地服麻醉剂, 12 (67%) 表达了一种负看法,当仅 4 (22%) 时支持普通药替换件。
“此不调和的一说明在数据和社论观点之间是评论可能是可能显示在逸事经验或其他 nonclinical 试用设置基础上的医师的关心。 另一可能解说是结论可能由写社论者财务关系有品牌制药公司的偏移,总是没有透露。 试算的近似一半在我们的范例 (23/47, 49%) 和接近所有社论和评论,没有识别资助的来源”,研究员写道。
研究员也报告了, “…我们识别评估在临床结果上的区别与通用和品牌治疗的许多研究。 我们的结果甚而在更加高危险的环境建议是合理的为了医师和患者能依靠粮食与药物管理局生物等效性评级作为临床相等的一个代理在一定数量的重要心血管药物中,例如 NTI 药物杀鼠灵。 这些发现也支持使用公式设计瞄准了刺激的适当的普通药使用。 要限制通用治疗无理由的不信任,普遍的媒体和学报能选择是有选择性关于在减少的临床效力或负面作用的更加巨大的风险基础上的轶事证据的发布的透视图部分与通用治疗的。 这样发行可能提高增加多余的消费,无需改进临床结果的障碍合适普通药使用”。
http://jama.ama-assn.org/
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