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像品牌一樣的普通服麻醉劑,當對待心臟病

Published on December 3, 2008 at 12:37 AM · No Comments

對有些患者和醫師的徵收的相反,沒有證據證明品牌藥物在他們的通用副本臨床是優越,根據在 JAMA 的 12月 3日問題的條款,美國醫學協會學報,檢查比較效果通用的研究與對待的心血管疾病品牌藥物。

「上漲的處方藥費用的問題湧現了作為一個重要政策問題,勞損患者和公共/專用保險人預算值和直接地造成相反健康結果通過減少對重要治療的緊持。 高的藥物費用主要驅動器是品牌藥物,被出售以高價在專利保護和市場排祂性的期間在審批以後由食品藥品監督管理局 (FDA)」,作者寫道。 要控制消費,許多付款人和臨床工作者在品牌製造商的市場排祂性期間末端以後鼓勵這些藥物的耗費小的 bioequivalent 通用版本的替換件。

有些患者和醫師表示了關心普通藥可能不是等同的在他們的效果。 「品牌製造商建議普通藥比他們的品牌副本可能較没有效和安全的。 軼事在提高對某些普通藥效力和安全性的位置新聞中出版懷疑」,作者附註。

亞倫 S. Kesselheim, M.D., J.D.,英里/小時。, Brigham 和婦女的醫院和哈佛醫學院,波士頓和同事估計了臨床區別起因於主要用於的使用通用治療或品牌藥物對待心血管疾病,作為組組成最大的部分門診病人處方藥消費。 研究員執行在研究的整合分析關於從 1984年發布的此主題到 2008年 8月,并且關於通用替換件確定專家的意見,也覆核了社論目錄被發布在此時間。

研究員識別詳細的分析的 47 個條款,包括心血管藥物九不同子類, 38 (81%) 是被隨機化的受控試算 (RCTs)。 臨床相等在 7 7 位 RCTs (100%) β阻斷藥, 10 11 位 RCTs (91%) 利尿藥, 5 7 位 RCTs (71%) 鈣通道阻礙, 3 3 位 RCTs (100%) 抗血小板的作用者, 2 2 位 RCTs (100%) 斯塔京, 1 1 位 RCT (100%) 血管緊縮素轉換的酶抑製劑 (ACE)和 1 1 位 RCT 中注意 (100%) 阿爾法阻礙。

在縮小的治療指數中服麻醉劑 (NTI; 有效劑量和含毒物劑量由在等離子濃度上的一個小的區別分隔) 的藥物,臨床相等在 1 1 位 RCT 中報告了 (100%) 選件類 1 抗節律不齊藥的作用者和 5 5 位 RCTs (100%) 殺鼠靈。

四十三個社論和評論被識別作為會議研究標準。 這些社論, 23 (53%) 表達了普通藥的互換性的一種負看法比較 12 (28%) 鼓勵普通藥 (保持的 8 的替換件沒有得出關於互換性的結論)。 在社論中解決 NTI 特別地服麻醉劑, 12 (67%) 表達了一種負看法,當仅 4 (22%) 時支持普通藥替換件。

「此不調和的一說明在數據和社論觀點之間是評論可能是可能顯示在逸事經驗或其他 nonclinical 試用設置基礎上的醫師的關心。 另一可能解說是結論可能由寫社論者財務關係有品牌製藥公司的偏移,總是沒有透露。 試算的近似一半在我們的範例 (23/47, 49%) 和接近所有社論和評論,沒有識別資助的來源」,研究員寫道。

研究員也報告了, 「…我們識別評估在臨床結果上的區別與通用和品牌治療的許多研究。 我們的結果甚而在更加高危險的環境建議是合理的為了醫師和患者能依靠糧食與藥物管理局生物等效性評級作為臨床相等的一個代理在一定數量的重要心血管藥物中,例如 NTI 藥物殺鼠靈。 這些發現也支持使用公式設計瞄準了刺激的適當的普通藥使用。 要限制通用治療無理由的不信任,普遍的媒體和學報能選擇是有選擇性關於在減少的臨床效力或負面作用的更加巨大的風險基礎上的軼事證據的發布的透視圖部分與通用治療的。 這樣發行可能提高增加多餘的消費,无需改進臨床結果的障礙合適普通藥使用」。

http://jama.ama-assn.org/