경피성 리도카인 시스템을 위한 긍정적인 예심 결과

Published on December 8, 2008 at 10:14 PM · No Comments

Phosphagenics는 알렸습니다 화제로 인간으로 진통 약을, 리도카인, 안전하게 투발하는 그것의 특허가 주어진 약 전달계, TPM의 기능을, 검토한 단계 1 임상 시험의 성공적인 완료를 제한했습니다.

예심은 특허가 주어진 리도카인 정립이 주요한 상업물과 비교된 피부의 지방화한 지역으로 리도카인 현저하게 훌륭한 양을 투발할 수 있었다는 것을 설명했습니다.

리도카인은 판매가 미국을 2007년에 $1.2십억 초과한 유명한 화제 마취약입니다. 그것은 뾰루지, 찌르기, 삠, 긴장, 바이트 및 화상의 임시 기복을 포함하여 다양한 질병을 위해, 사용됩니다. 이 임상 시험은 피부 침투를 비교하고 지도 시장에 내놓아진 제품의 한, Xylocaine (5% 리도카인), 및 Phosphagenics의 TPM/lidocaine (5% 리도카인) 사이 리도카인의 조직 노출을 측정했습니다.

응용 후에 1 시간, TPM/lidocaine는 지층 corneum, 피부의 외부 층으로 500% 추가 (p<0.001) 리도카인을, 상업물보다, Xylocaine 투발했습니다. Phosphagenics의 TPM/lidocaine는 또한 450% (p<0.01)와 더불어 침투의 깊이를, 피부의 가장 깊은 층에서 찾아낸 간색된 추가 리도카인 증강했습니다.

TPM/lidocaine는 중요하게 Xylocaine와 비교된 피부로 리도카인 침투의 총계, 비율 및 깊이, 현지 진통성 효력을 가져올 것으로 일반적으로 예상되는 매개변수를 증가시켰습니다. 피부 약 납품에 있는 증가에도 불구하고, TPM/lidocaine는 6 시간 후에 Xylocaine와 비교된 플라스마 리도카인 농도를 증가하지 않았습니다.

Esra Ogru 박사는, Phosphagenics에 연구와 개발의 부사장 말했습니다; "우리가 이전에 우리의 TPM 기술의 감명적인 힘을 설명하는 동안, 이 예심의 성공은 인간에 있는 Phosphagenics의 약 납품 플래트홈의 다양성 그리고 정밀도를 유효하게 합니다. 우리는 우리의 회사를 위한 중요한 공적으로 이것을 전망하고 전방 추가 임상 시험으로 움직이기 기대할 것입니다."

수사반장 박사의 지도하에 David Foster 약제 연구를 위한 센터, 사우스 오스트레일리아의 대학에 열리는 레이블이, 단 하나 센터 연구 결과, 수행되었습니다. 11명의 건강한 성인 지원자는 안전과 인내도의 이차 종점을 통합한 피부와 조직 약물 동력학의 생물학적 이용 효능 예심에서 등록했습니다.

http://www.phosphagenics.com/

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