Resultados positivos de prueba para sistema de lidocaína transdérmica

Published on December 8, 2008 at 10:14 PM · No Comments

Phosphagenics Limited ha anunciado la realización exitosa de una fase 1 clínica prueba que examinó la capacidad de su sistema de entrega de medicamentos patentados, TPM, tópicamente entregar el medicamento de alivio del dolor, lidocaína, de forma segura en los seres humanos.

La prueba demostró que la formulación patentada lidocaína fue capaz de entregar una cantidad significativamente mayor de lidocaína en el área localizada de la piel en comparación con un producto comercial líder.

La lidocaína es un anestésico tópico muy conocido, venta de que supera los 1,2 millones de dólares en 2007. Se utiliza para una amplia variedad de dolencias, incluyendo alivio temporal de erupciones cutáneas, picaduras, esguinces, cepas, mordeduras y quemaduras. Este ensayo clínico comparó la penetración cutánea y mide la exposición sistémica de lidocaína entre uno de los principales productos comercializados, xilocaína (lidocaína 5%) y TPM/lidocaína de Phosphagenics (lidocaína 5%).

Una hora después de la aplicación, TPM/lidocaína entregó 500 por ciento más (p < 0,001) lidocaína en la capa córnea, la capa externa de la piel, que el producto comercial, Xilocaína. TPM/lidocaína de Phosphagenics aumentada también la profundidad de penetración, con 450% (p < 0,01) lidocaína más encontrados en las capas más profundas de la piel muestreados.

TPM/lidocaína aumentó significativamente la cantidad, tipo y profundidad de penetración de lidocaína en la piel en comparación con xilocaína, parámetros que normalmente se espera que para producir un efecto analgésico local. A pesar del aumento en la entrega de drogas dérmica, TPM/lidocaína no aumentó la concentración de lidocaína de plasma en comparación con xilocaína después de 6 horas.

Dr. Esra Ogru, Vicepresidente Ejecutivo de investigación y desarrollo en Phosphagenics dijo; "Mientras que previamente hemos demostrado el poder relaciones de nuestra tecnología TPM, el éxito de esta prueba valida la versatilidad y la precisión de la plataforma de distribución de drogas de Phosphagenics en los seres humanos. Nos ven esto como un logro importante para nuestra empresa y esperamos avanzar con más ensayos clínicos.

La etiqueta abierta, estudio de centro único se realizó en el centro para la investigación farmacéutica, Universidad del sur Australia, bajo la dirección del Principal investigador Dr. David Foster. 11 voluntarios adultos sanos se matricularon en el juicio de biodisponibilidad de farmacocinética sistémica y cutánea, que incorporaba los extremos secundarios de seguridad y tolerabilidad.

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