DNS-Impfstoff für SARS erzielt neutralisierende Antworten in erster US-Studie am Menschen

Published on December 10, 2008 at 1:21 PM · No Comments

Vical Incorporated hat dass Ergebnisse von einer klinischen Studie der Phase I eines DNS-Impfstoffs für schweres akutes respiratorisches Syndrom verkündet (SARS), geleitet von den Nationalen Instituten der Gesundheit (NIH) und im Punkt Am 25. November des Impfstoffs, in gezeigten, dass der Impfstoff gut verträglich war, und verursachten neutralisierenden Antikörperantworten in 80% der Vaccinees und in den T-zelligen Immunreaktionen in allen Vaccinees veröffentlicht.

Der Versuch der Phase I wurde mit beispielloser Drehzahl, innerhalb 19 Monate der Veröffentlichung der SARS-coronavirus Gensequenz initialisiert, von der der Impfstoff berechnet wurde, und war die erste menschliche Impfklinische Studie SARS, die in die Vereinigten Staaten geleitet wurde.

Der DNS-Impfstoff wurde durch das ImpfFORSCHUNGSZENTRUM, (VRC) das Nationale Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), das NIH entwickelt und hergestellt durch Vical. Drei Dosen 4 mg jedes wurden an Tagen 0, 28 und 56 mit dem Biojector entbunden (R) 2000 Nadel-freie Einspritzungsanlage (Bioject Medical Technologies Inc., OTC-Anschlagbrett: BJCT). Im Artikel demonstriert Autoren von den ausführlichen Sicherheits- und Immunisierungsfähigkeitsergebnissen VRC und geschlossen, „Dieser Impfstoff auch die Möglichkeit der schnellen Herstellung und der regelnden Zusammenfassung und stellt zusätzliche Sicherheits- und Immunisierungsfähigkeitsdaten zur verfügung, um das Konzept von DNS-Schutzimpfung als mögliche Impfplattform für zukünftige neue Infektionskrankheiten zu unterstützen.“

Nach Beendigung der klinischen Studie NIH-Phase I übertrug NIAID die Neue Drogenuntersuchungsanwendung (IND) für den Impfstoff auf Vical, und die Firma hat seine Optionen ausgewertet, um Entwicklung des Impfstoffs fortzusetzen, wenn ein medizinischer Bedarf entsteht. „Wie viele neuen Infektionskrankheiten, wird SARS vom Haben von Ursprung in einem Tierhydrauliktank vermutet und ist deshalb wahrscheinlich, irgendwann in der Zukunft wieder aufzutauchen,“ sagte Vijay Samant, Vicals Vorsitzender des Vorstandes. „Mit den Daten von dieser erfolgreichen Phase I Probe und von der Regelung des IND, werden wir vorbereitet, diesen Impfstoff im Falle eines anderen Ausbruchs schnell voranzubringen. Mittlerweile können wir zum Baumuster schauen, das mit diesem Programm festgelegt wird, wenn wir adressieren andere neue Infektionskrankheiten.“

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