Schering-Плуг CORP. объявлял что Агенство Европейских Медицин (EMEA) утвердило (принято для просмотрения) свое Применение Утверждения Маркетинга (MAA) для альфаы corifollitropin, компания экспириментально, котор вытерпели стимулятор фолликула (SFS).
Это применение следовать Централизованной Процедурой.
Альфаа Corifollitropin начинается как потенциальная обработка в Контролируемом Овариальном Стимулировании (COS) для развития множественных фолликулов и стельность в женщинах участвуя в Помогать Воспроизводственной программе (ART) Технологии. Альфаа Corifollitropin конструирована как, котор вытерпели стимулятор фолликула с таким же фармакодинамическим профилем как (рекомбинатная) Инкреть Стимулировать Фолликула (FSH), но с заметно увеличиваемой продолжительностью деятельности при FSH. Должно к своей способности начать и вытерпеть множественный фолликулярный рост на вся неделя, одиночная subcutaneous впрыска порекомендованной дозы альфаы corifollitropin может заменить первые 7 впрысок (рекомбинатной) подготовки FSH в цикле обработки COS.
Если одобрено, альфаа corifollitropin удлинила бы портфолио плодородности Schering-Плугов ведущее, то которое также включает PUREGON (R).
Данные По Безопасности альфаы Corifollitropin Важные
Наиболее часто сообщаемые неблагоприятные реакции снадобья во время обработки с альфаой corifollitropin в клинических испытаниях Овариальный Синдром Hyperstimulation (OHSS), тазовые боль и дискомфорт, головная боль, тошнота, усталость и жалобы груди (включая нежность). Они сообщены с падением между 1% и 6%.
Данные По Безопасности PUREGON (R) Важные
Всегда используйте PUREGON точно по мере того как ваш доктор говорил вас. Вы должны проверить с вашими доктором или аптекарем если вы не уверены.
Не используйте PUREGON если вы:, то
- аллергически (гиперчувствительно) к follitropin бета или любому другие ингридиенты PUREGON
- имейте тумор завязи, груди, uterus, семенника, гипофиза или подбугорья
- супорос или кормящ грудью
- имейте тяжелое или скачками влагалищное кровотечение где причина не знана
- вытерпите от основного овариального отказа
- имейте овариальные цисты или увеличенные завязи быть не причиненным polycystic овариальным заболеванием (PCOD)
- имейте malformations сексуальных органов которые делают нормальную стельность невозможным
- имейте fibroids в uterus которые делают нормальную стельность невозможной.
Позаботьтесь особый уход с PUREGON
Пожалуйста сообщите вашему доктору если вы испытывали аллергическую реакцию к неомицину и/или стрептомицину (антибиотикам) в прошлом.
Тщательное наблюдение вашим доктором очень важно. Обычно развертки ультразвука завязей регулярно сделаны, и кровь или пробы мочи регулярно приняты. Результаты этих испытаний позволяют вашему доктору выбрать правильную дозу озо дня в день PUREGON. Это очень важно в виду того что слишком высокая доза FSH может вести к редким но серьезным усложнениям в которых завязи будут overstimulated. Это может быть замечено как боль в брюшке. Регулярн контроль реакции к FSH-обработке помогает вашему доктору предотвратить овариальное overstimulation. Так свяжитесь ваш доктор без задержки если вы испытываете значительно боль в животе, то также если это происходит некоторые дни, то после того как последняя впрыска давалась.
Обработка с PUREGON (как стельность сама) может увеличить риск затромбирования (образования сгустка крови в кровеносном сосуде, наиболее часто в венах ног или легких).
Пожалуйста обсудите это с вашим доктором, перед начинать обработку, специально если:, то
- вы уже знаете вы имеет увеличенный риск затромбирования
- вы, или любое в вашем немедленном семействе, всегда имели затромбирование
- вы строго полный.
Стельность и кормить грудью
Попросите ваши доктор или аптекарь консультация перед принимать любую медицину. Вы не должны использовать PUREGON если вы уже супоросы, или подозревать, то что вы могли быть супоросы, или если вы кормите грудью.