NTRILIPIX (ácido fenofíbrico) en combinado con el calcio de Rosuvastatin muestra la mejoría en los lípidos dominantes para la administración del colesterol

Published on March 29, 2009 at 10:11 PM · No Comments

Los Datos de un nuevo estudio mostraron que las cápsulas del demorar-desbloquear del TRILIPIX de Abbott (ácido fenofíbrico) conjuntamente con el calcio del rosuvastatin resolvieron las puntos finales primarias de todo el estudio.

El magnesio de TRILIPIX 135 conjuntamente con el magnesio del calcio 5 del rosuvastatin mejoró importante el colesterol de HDL y los triglicéridos compararon al magnesio del calcio 5 del rosuvastatin solamente, y el colesterol importante mejorado de LDL comparó al magnesio de TRILIPIX 135 solamente en pacientes con problemas múltiples del lípido. Los Resultados de este nuevo estudio de la Fase III fueron presentados hoy en la Universidad Americana de las 2009 Sesiones Científicas de la Cardiología en Orlando.

TRILIPIX es un remedio de la receta que se puede utilizar junto con dieta para bajar los triglicéridos y el colesterol (malo) de LDL, y aumenta el buen) colesterol de HDL (. TRILIPIX se puede también utilizar junto con dieta para bajar los triglicéridos y para aumentar el colesterol de HDL en la gente que está en de alto riesgo de la enfermedad cardíaca y está tomando un remedio del statin para controlar su colesterol de LDL. TRILIPIX no se ha mostrado para prevenir ataques o el recorrido del corazón más que un statin solamente.

TRILIPIX es el primer y solamente el fibrate que se aprobarán para el uso conjuntamente con un statin. En ciertos pacientes, las guías de consulta del tratamiento recomiendan la combinación de un fibrate con un statin para mejorar niveles de lípido.

En la juicio clínica, TRILIPIX conjuntamente con el calcio del rosuvastatin bien-fue tolerado generalmente con el seguro señalado similar al calcio del rosuvastatin solamente y a TRILIPIX solamente. No se determinó Ningunas cuestiones de seguridad inesperadas del hígado, del riñón o del músculo en este estudio. Los problemas relacionados Músculo pueden ocurrir con calcio de TRILIPIX y del rosuvastatin solamente. El riesgo de estos efectos secundarios puede ser aumentado cuando TRILIPIX se utiliza con un statin.

“Un tratamiento Más completo se necesita a menudo en ciertos pacientes con dyslipidemia mezclado para ayudar a alcanzar las metas para los tres lípidos dominantes,” dijo a Eli Roth, M.D., Universidad de la Universidad de Cincinnati del Remedio, y Grupo de Investigación Esterlina, Cincinnati, Ohio. “Los resultados de este estudio son encouraging porque TRILIPIX combinado con la dosis disponible más inferior del calcio del rosuvastatin mejoró el colesterol de LDL, el colesterol de HDL y los triglicéridos.”

Más de 100 millones de adultos Americanos tienen problemas del lípido, y 35 ser tratado señalados el por ciento con las medicaciones de lípido-alteración. De los pacientes que eran tratados, más poco de uno en tres (el 30 por ciento) estaba en los niveles recomendados para los tres lípidos dominantes. Las guías de consulta del Tratamiento aprobadas por el Panel Nacional de la Educación del Colesterol, la Universidad Americana de la Cardiología y la Asociación Americana del Corazón han pedido una administración más agresiva de lípidos, incluyendo una meta más inferior de LDL para muchos pacientes, así como una administración más agresiva de HDL y de triglicéridos.

Sobre el Diseño del Estudio

La eficacia y el seguro de TRILIPIX conjuntamente con el calcio del rosuvastatin fueron evaluados en un multicentro, grupo seleccionado al azar, de doble anonimato, paralelo, 12 semana, estudio de la Fase III de 760 pacientes con dyslipidemia mezclado. Los Pacientes incluidos en el estudio tenían problemas múltiples del lípido, con LDL mayor o igual 130 mg/dL, los triglicéridos mayor o igual 150 mg/dL y HDL menos de 40 mg/dL para los hombres y menos de 50 mg/dL para las mujeres.

Después de un período de seis semanas en el cual no se permitió a los pacientes tomar medicaciones del colesterol, seleccionaron al azar a los pacientes para recibir el magnesio de TRILIPIX 135 solamente, el magnesio del calcio 5 del rosuvastatin solamente o magnesio de TRILIPIX 135 conjuntamente con el magnesio del calcio 5 del rosuvastatin. Las comparaciones primarias de la eficacia eran cambios medios del por ciento en triglicéridos y HDL con la combinación comparado con el calcio del rosuvastatin solamente y el por ciento medio cambian en LDL con la combinación comparado con TRILIPIX solamente.

Sobre los Resultados del Estudio

Los Pacientes tratados con la combinación del magnesio del magnesio de TRILIPIX 135 y del calcio 5 del rosuvastatin tenían un aumento en HDL del 23 por ciento comparado al 12,4 por ciento de aumento con el magnesio del calcio 5 del rosuvastatin solamente (p<0.001), y la disminución de los triglicéridos del 40,3 por ciento comparó a una reducción del 17,5 por ciento con el magnesio del calcio 5 del rosuvastatin solamente (p<0.001). LDL fue reducido por el 28,7 por ciento con la combinación comparada a una reducción del 4,1 por ciento con el magnesio de TRILIPIX 135 solamente (p<0.001).

Los resultados de este estudio eran constantes con los de los estudios anteriores de TRILIPIX conjuntamente con las otras dos dosis más de uso general del calcio del rosuvastatin (el magnesio 10 el magnesio y 20). Las combinaciones mostraron que la mayor mejoría en HDL y triglicéridos comparó el rosuvastatin a mejorías solas y mayores del calcio en LDL que TRILIPIX solamente. La combinación de TRILIPIX con la dosis más alta del calcio del rosuvastatin (magnesio 40) no se ha estudiado.

“La aprobación reciente de TRILIPIX y los resultados de este estudio de la combinación fomentan el programa clínico de Abbott del soporte y demuestran cómo esta terapia de la combinación mejora niveles de lípido,” dijeron a Eugene Sun, M.D., vicepresidente, Revelado Clínico Farmacéutico Global, Abbott.

Programa de Revelado Clínico de TRILIPIX

El programa clínico de TRILIPIX estudió a 3.458 pacientes con dyslipidemia mezclado en cuatro estudios controlados donde los pacientes recibieron TRILIPIX solamente, TRILIPIX conjuntamente con uno de los tres statins lo más común posible prescritos (atorvastatin, simvastatin o rosuvastatin) o statin solamente. El programa clínico también incluyó 52 semana, largo plazo, estudio de la extensión de la abierto-escritura de la etiqueta.

Indicaciones de TRILIPIX

TRILIPIX (R) es un remedio de la receta que se puede utilizar junto con dieta para bajar los triglicéridos y el colesterol (malo) de LDL, y aumenta el buen) colesterol de HDL (. TRILIPIX se puede también utilizar junto con dieta para bajar los triglicéridos y para aumentar el colesterol de HDL en la gente que está en de alto riesgo de la enfermedad cardíaca y está tomando un remedio del statin para controlar su colesterol de LDL. TRILIPIX no se ha mostrado para prevenir ataques o el recorrido del corazón más que un statin solamente.

Información de Seguro Importante Sobre TRILIPIX

TRILIPIX no se debe llevar por la gente con el hígado, vesícula biliar, o enfermedad de riñón severa, los moldes-madre de oficio de enfermera, o ésos alérgicos ningún ingrediente del producto. El dolor muscular, la dulzura, o la debilidad Inexplicada, determinado al ocurrir con cansancio y fiebre, pueden ser un señal de un efecto secundario serio y se deben señalar a un proveedor de asistencia sanitaria inmediatamente. Raramente, los problemas músculo-relacionados pueden estropear el riñón y pueden ser fatales. El riesgo de estos efectos secundarios puede ser aumentado cuando TRILIPIX se utiliza con un statin. Los Pacientes deben informar su proveedor de asistencia sanitaria sobre todo el remedio que toman para ayudar para evitar efectos secundarios serios. Los análisis de Sangre se pueden realizar antes y durante el tratamiento con TRILIPIX para controlar para saber si hay problemas del hígado o del riñón. Los Pacientes deben hacer contacto con su proveedor de asistencia sanitaria si experimentan dolor, náusea, o vomitar abdominal mientras que toman TRILIPIX. Éstos pueden ser señales de la inflamación de la vesícula biliar o del páncreas. Las Mujeres que están embarazadas no deben tomar los statins y deben hablar con su proveedor de asistencia sanitaria sobre TRILIPIX si están embarazadas o pueden quedarse embarazadas. Los efectos secundarios mas comunes con TRILIPIX incluyen el dolor de cabeza, ardor de estómago, náusea, el músculo duele, y aumenta de las enzimas del músculo o del hígado que son medidas por los análisis de sangre. La Información Que Prescribe Completa está disponible en www.rxabbott.com/pdf/trilipix_pi.pdf. Visite www.trilipix.com o llame a Abbott Información Médica en 1-800-633-9110 para más información sobre TRILIPIX.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | עִבְרִית | Русский | Svenska | Polski