El FDA aprueba Alimta (pemetrexed) para el cáncer de pulmón avanzado

Published on July 6, 2009 at 7:35 PM · No Comments

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han aprobado Alimta (pemetrexed), la primera droga disponible para la terapia del mantenimiento del cáncer de pulmón avanzado o metastático.

Los Pacientes con el cáncer reciben a menudo terapia del mantenimiento para evitar que la enfermedad progrese después de que su tumor se haya encogido o la enfermedad se ha estabilizado en respuesta a la quimioterapia. Alimta rompe los procesos metabólicos que son relacionados en el folato de la B-Vitamina, un ingrediente necesario para la réplica de la célula.

“Esta droga representa una nueva aproximación en el tratamiento del no-pequeño cáncer de pulmón avanzado de la célula,” dijo a Richard Pazdur, M.D., director, Oficina de los Productos de Droga de la Oncología en el Centro del FDA para la Evaluación de la Droga e Investigación. “Típicamente, los pacientes cuyos tumores responden a la quimioterapia no reciben el tratamiento adicional después cuatro--seis a ciclos de la quimioterapia. Este estudio demuestra una ventaja en supervivencia total en ciertos pacientes que recibieron Alimta para la terapia del mantenimiento.”

el No-Pequeño cáncer de pulmón de la célula tiene varios subtipos, incluyendo la célula squamous, la célula grande, la adenocarcinoma y cánceres mezclados de la histología. En una juicio clínica de 600 pacientes, la gente con el cáncer predominante squamous de la célula no se benefició de Alimta. Pero ésos con otros subtipos del no-pequeño cáncer de pulmón sobrevivieron 15,5 meses medios que seguían el tratamiento comparado con 10,3 meses para los pacientes que recibieron una substancia inactiva (placebo). Todos Los pacientes en el estudio recibieron asistencia médica estándar.

Las acciones adversas Señaladas incluyeron daño a los glóbulos, fatiga, náusea, baja del apetito, el zumbar o entumecimiento en las manos y los pies, y erupción de piel.

Alimta fue aprobado inicialmente en 2004 para el tratamiento de pacientes con mesotelioma, un cáncer relacionado con frecuencia con la exposición del amianto. La droga fue aprobada más adelante para el tratamiento de pacientes con el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula cuya enfermedad empeoró en las drogas anteriores de la quimioterapia y también como terapia inicial para el no-pequeño cáncer de pulmón avanzado de la célula.

Alimta es fabricado por Eli Lilly y el Co. de Indianapolis.

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