Depomed, Inc. (NASDAQ: DEPO) kondigde vandaag dat in zijn Fase 1 pharmacokinetic studie in de patiënten van Parkinson, DM-1992, onderzoeks nieuwe maag vasthoudende de uit:breiden-versieformulering van Depomed van aan levodopa/carbidopa, uitgebreide dekking boven de doeltreffende drempel van levodopa en breidde de tijd uit om levodopaconcentratie met betrekking tot nu verkrijgbare aanhoudende versielevodopa/carbidopa formuleringen een hoogtepunt te bereiken.
Één van de formuleringen van Depomed in de studie breidde het middentijdpunt uit waarop de niveaus van het levodopabloed de doeltreffende drempel van 300 ng/mL aan ongeveer negen uren overschreden, in vergelijking met ongeveer zeven uren voor de generische die versie van CR Sinemet in de studie wordt getest. De tijd op de midden piekniveaus van het levodopabloed in de studie werd uitgebreid tot vier uren, in vergelijking met 2.8 u voor de comparateur. DM-1992 werden goed getolereerd in de studie.
„Die Wij worden door de pharmacokinetic resultaten aangemoedigd in deze studie worden waargenomen, aangezien zij dat DM-1992 de absorptie van Levodopa in de twaalfvingerdarm kunnen optimaliseren, het gebied van het hogere maagdarmkanaal erop wijzen waar Levodopa bij voorkeur wordt geabsorbeerd. Wij zijn reeds met het werk begonnen die onze formulering raffineren om te optimaliseren hoe onze technologie Acuform binnen magen van de patiënten van Parkinson, het bereiken van een formulering die tweemaal dagelijks met verenigbare doeltreffendheid kan worden gedoseerd en verminderde bijwerkingen, die een significant klinisch voordeel aan de patiënten van Parkinson zouden vertegenwoordigen,“ zei Dr. Mike Sweeney, ondervoorzittersonderzoek en ontwikkeling van Depomed werkt. „Nadat wij het verdere formuleringswerk voltooien, voorzien wij doend een andere fase I proef de prestaties van de formulering vóór uit het verlenen van vergunningen van het programma bevestigen,“ voegde Dr. Sweeney toe.
De „technologie van Depomed kon de duur van plasmaniveaus van levodopa/carbidopa beduidend uitbreiden. Fase 1 klinische gegevens was zeer aanmoedigend en wij verheugen ons op het verdere werk om deze formulering in de kliniek te perfectioneren,“ voegde Dr. Igor Stolyarov MD, Doctoraat, Arts van Medische Wetenschappen, Professor bij Instelling van Russische Academie van Wetenschappen „Instituut van Menselijke Hersenen van RAS toe“, één van de twee belangrijkste onderzoekers in de studie met Professor Sergey Illarioshkin van St. Petersburg.
DM-1992 Fase I ProefOntwerp