孤児の薬剤の状態は BioCancell の BC-819 の薬剤に与えました

Tikcro の技術 (PK: TIKRF は) 今日 (「HHS」卵巣癌のことを処理の使用のための段階 I/IIa の臨床試験の BioCancell の BC-819 の薬剤に) 米国 (「米国」) の保健社会福祉省が孤児の薬剤の状態を、現在、与えたことを発表しました。

Tikcro は Biocancell の 36% (ノートの変換および令状の練習の後で)、および十分に薄くされた基礎の 27% を保持します。

米国の食品医薬品局 (「FDA」 200,000 人以下毎年影響を与える病気を扱う 1 つと) は孤児の薬剤を定義します。 孤児の薬剤の状態の下で受け取られる主要な利点は公認の日付からの 7 年間薬剤を専ら販売する権利です。 付加給付はある特定の税制優遇策および放棄された FDA 料金を含んでいます。

BC-819 を使用して高度の卵巣癌のための段階 I/IIa 臨床試験の最初の患者は 2009 年の第二期の処置を始めました。 試験は腹水によって特徴付けられる高度の卵巣癌病気のための標準処置に前に答えなかった癌性セルを含んでいる腹膜キャビティ液体に苦しんでいる患者をアドレス指定します。 試験は各合計 12 人の患者を含むと受信の週間処置 9 つ期待されます。

米国の医療センターおよびイスラエル共和国の 3 つの中心ペンシルバニア大学: Holon の Wolfson の医療センター、 Kfar Saba のメイアの医療センターおよびエルサレムの Hadassah の医療センターは、試験のための患者を募集しています。 米国のヴァージニア連邦大学の Massey の蟹座の中心は募集の保留中のある特定のローカル規制当局の許可を始めると期待されます。

この段階 I/IIa の試験は慣習的な化学療法による治療を失敗した腹水特徴付けられる卵巣癌に苦しんでいる患者とイスラエル共和国で行なわれる情け深い使用の試験に続きますおよび転移の腹腔内の分布によって。 情け深い試験の結果は薬剤によりあらゆる適量で深刻で不利なイベント (「SAE'S」) を引き起こさなかったことを示しました。 さらに、患者の血は卵巣癌のマーカー蛋白質 CA-125 の 50% の減少を示し、腹水の癌性セルの番号の重要な減少は測定されました。 臨床改善は患者の状態で報告されました。

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