Cardium терапии (NYSE Amex: CXM) объявила о том, что все пациентов, включенных в MATRIX компании клинических исследований уже завершили свои первоначальные 12-недельного периода оценки, и что она планирует представить подробную безопасность и эффективность данных в конце сентября 2009 года.
MATRIX фазы 2b клинических испытаний является проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Excellarate (TM) для потенциальных лечения хронических диабетических язв стопы. Клинические исследования предназначен для оценки безопасности и эффективности ключевых мер, включая полное закрытие раны, время для завершения закрытия раны, абсолютное и процентное изменение язва области, и заживление ран траектории в различные моменты времени, а также широкий спектр других безопасности и сравнительный метрики исцеления, которые будут использованы для разработки Фаза 3 клинических исследования. Кроме того, после начального 12-недельного периода оценки эффективности, пациентов, у которых раны успешно закрыты в настоящее время следуют в течение трех месяцев для дальнейшей оценки долговечности заживление ран.
"С помощью набора данных завершена для первоначального 12-недельного периода оценки, мы с нетерпением ждем завершения формального статистического анализа и анализа и, как сообщалось ранее, мы ожидаем, объявить безопасность и эффективность обработки данных по всему конце сентября", заявил, Кристофер Дж. Райнхард, председатель и главный исполнительный директор Cardium Therapeutics. "В ходе этого знаменательного суде генной терапии мы наблюдали некоторые замечательные ответы исцеления, основанный на один или два врача-управлением протокола лечения, а не текущих методов лечения, которые требуют множества процедур врачи или пациенты, ни на ежедневной или еженедельной основе на срок до 20 недель. Мы с нетерпением ожидаем рассмотрения полного набора данных исследования матрицы. " (Нажмите здесь, чтобы посмотреть выбранную информацию с мая по Cardium 14, 2009 или посетите веб-трансляции инвесторами раздел на веб-сайте по адресу Cardium www.cardiumthx.com).
Наблюдательные безопасности и эффективности Insights
На основе постоянного обзора информации о безопасности полетов Excellarate кандидата продукт, как представляется, безопасным и хорошо переносимым, без каких-либо серьезных побочных эффектов связано с использованием исследование продукта.
Что касается эффективности, в то время как исследование остается ослепленный пока все ключевые данные собираются и полностью проанализирован, компания и следователи воодушевлены несколько замечаний, связанных с заживления ран у пациентов поступил населения. Во-первых, количество учебных исследователи наблюдали очень быстрое сокращение язва области после первичного лечения (в то время как язвы не существенно уменьшена в размерах во время предварительного 2-недельного вводного периода, который был использован для скрининга всех пациентов включения в исследование). Эти результаты аналогичны тому, что было отмечено в Фаза 1 / 2 исследования.