Published on September 14, 2009 at 1:01 AM
Nektar の Therapeutics (NASDAQ: NKTR の) 今日 NKTR-118 の口頭タブレットの公式に重要な薬物薬剤の相互作用を仲介するための好ましい全身の生物学的利用能そして危険度が低いのがあることを示す示された臨床調査データ。 NKTR-118 の口頭周辺機能のオピオイドの反対者はオピオイド誘発の便秘の処置のための臨床開発に、あります。 これらの調査結果はサン・アントニオ、テキサスの臨床薬理学 (ACCP) の会合の第 38 年次アメリカの大学で今日示されました。
口頭 NKTR-118 コンバインの Nektar の naloxol の進められた小さい分子ポリマー共役技術のプラットホーム、オピオイド反対者の薬剤、 naloxone の派生物。 Nektar の専有高度ポリマー共役技術は中央仲介されたオピオイドの鎮痛性の臨床利点を維持している間 naloxol の生物学的利用能そして半減期を増加しま、周囲で選択式に機能することを NKTR-118 が可能にします。
「データは、私達の強い段階 2 の臨床結果と組み合わせて、中枢段階 3 の調査に NKTR-118 の口頭タブレットの公式を進めるサポートを今日報告しました。 NKTR-118 は私達の新しい高度ポリマー共役プラットホームがどのようにの口頭生物学的利用能を改善し、ボディ内の薬剤の優先分布を可能にするか優秀な例」、言いました Lorianne Masuoka、 M.D. の Nektar の診療所長をです。 「かなり小さい分子の pharmacological 作業を改善することによって薬剤を入れます、私達構築しています高い満たされなかった必要性の病気のための革新的な処置の印象的なポートフォリオを」。
20 人の健常者で行なわれた人間の pharmacokinetic 調査は両方の公式の薬剤の急速な吸収のプロフィールを確認し、解決に口頭タブレットの公式の bioequivalence を示すタブレットおよび解決の NKTR-118 の比較生物学的利用能を示しました。 生体外の調査は naloxone と比較された NKTR-118 の高い新陳代謝の安定性を示しました。 生体外のテストの結果は NKTR-118 に臨床開発でそれにより薬剤の広い範囲との NKTR-118 の組合せを促進する臨床的に重要な薬物薬剤の相互作用のための低い潜在性が、あることを示します。
ACG 2009 年で口頭本会議で示されるべき NKTR-118 段階 2 の臨床試験データ
Nektar はまた NKTR-118 の別の段階 2 臨床試験からの結果が胃腸病学 (ACG) の 2009 年 10 月 27 日にサンディエゴで保持されるべき 2009 年次科学的な会合のアメリカの大学の口頭本会議の提示のために受け入れられたことを今日発表しました。 データは先生 Lifetree の臨床研究の医学ディレクターによってリンウェブスター、段階 2 の試験の臨床調査官を導くために示され。
この段階 2 の調査からの Topline データはオピオイドの鎮痛性の効果を血頭脳の障壁の浸透の減少によって維持している間 NKTR-118 が二重盲目の、ランダム化された会ったことを、偽薬制御の調査のベースラインのピリオドにわたる自発の便通の増加の一次エンドポイントに示しましたオピオイド誘発の便秘の 208 人の患者で。
ダウンロードの NKTR-118 のための今日のデータプレゼンテーション
ACCP 第 38 の年次総会 (ポスターセッション 1、 6:00 - 8:00 PM の中部標準時) で今日示されるポスター提示は http://www.nektar.com/product_pipeline/cns_pain_oral_nktr-118and119.html の Nektar のウェブサイトで見つけることができます
ACCP ポスター #140: 「NKTR-118 の口頭周辺オピオイドの反対者、あります薬物薬剤の相互作用のための低い潜在性が」に
ACCP ポスター #141: 「NKTR-118 タブレットおよび解決の比較生物学的利用能: 急速に吸収された薬剤のための適量形式間の bioequivalence の例」
これらの提示のための対応する概要は臨床薬理学 (J. Clin のジャーナルの 9 月 2009 日問題で出版されます。 Pharmacol。、 2009 年 9 月; 49:1123)。
ソース: http://www.nektar.com
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