Transave, Inc, hari ini melaporkan hasil positif dari uji coba klinis Fase II di non-cystic fibrosis (CF) pasien bronkiektasis untuk obat memimpin diteliti, ARIKACE (TM) (Amikasin liposomal untuk inhalasi). Tahap II Data menunjukkan bahwa ARIKACE, disampaikan sekali sehari selama 28 hari berturut-turut, menunjukkan manfaat klinis unggul dibandingkan dengan plasebo yang diukur oleh pasien dan dokter melaporkan hasil dan pengurangan kepadatan Pseudomonas aeruginosa. Selain itu, ARIKACE ditoleransi dengan efek samping keseluruhan sebanding dengan plasebo. Hasil yang disajikan hari ini pada Pertemuan Masyarakat Eropa Pernafasan di Wina, Austria oleh Anne E. O'Donnell, MD, Profesor Kedokteran dan Kepala Divisi paru, Perawatan Kritis dan Sleep Medicine, Georgetown University Hospital, dan co-pemimpin penelitian penelitian.
Double-blind, placebo-controlled dirancang untuk mengevaluasi ARIKACE non-CF pasien yang telah bronkiektasis dengan infeksi paru-paru Pseudomonas. Enam puluh empat pasien dewasa secara acak menerima ARIKACE - baik 280 mg atau 560 mg dosis sehari - atau plasebo. Pasien menerima terapi 28 hari diikuti dengan periode 28-hari libur-pengobatan observasi. ARIKACE dan plasebo diberikan sekali sehari menggunakan eFlow (R) Sistem nebulizer (PARI Pharma GmbH), novel, sangat efisien, sistem pengiriman portabel aerosol. Enam belas situs klinis di seluruh Eropa dan India berpartisipasi dalam studi.
"Kemanjuran positif dan profil tolerabilitas ditunjukkan oleh ARIKACE dalam penelitian ini adalah mendorong untuk non-CF pasien bronkiektasis infeksi Pseudomonas yang memiliki paru-paru dan untuk dokter yang merawat mereka," kata Dr O'Donnell. "Hasil ini sukses dengan ARIKACE sangat penting karena tidak ada yang saat ini disetujui untuk mengobati pasien bronkiektasis dengan jenis infeksi."