المستحضرات الصيدلانية التشفير التسجيل اﻷول مريض في دراسة "المرحلة الثالثة" من المركز الدولي للبطاطا الايزوتريتنون

شركة المستحضرات الصيدلانية cipher (TSX: تشارك) أعلنت اليوم أنها قد التحق اﻷول مريض في "المرحلة الثالثة" في دراسة السلامة للمركز الدولي للبطاطس-الايزوتريتنون، رواية للشركة، براءة صياغة الايزوتريتنون، الذي يستخدم في علاج حب الشباب الشديدة أو عقيدية.

الدراسة محاكمة عشوائية، والعمى المزدوجة مقارنة التشكيل الجانبي السلامة من المركز الدولي للبطاطا الايزوتريتنون إلى منتج الايزوتريتنون وافقت إدارة الأغذية والعقاقير، والمتاحة تجارياً. الدراسة وسوف يجري في 50 موقعا في الولايات المتحدة، وكندا، ومن المتوقع أن انتساب المرضى أكثر من 800 لفترة 18 شهرا. تجري الدراسة "تقييم البروتوكول الخاص" ("سبأ") منحت في الولايات المتحدة إدارة الغذاء والدواء ("الهيئة").

في الدراسات السريرية التي شكلت الأساس "تطبيقه المخدرات الجديدة" مع هيئة التنمية الحرجية، أظهرت الايزوتريتنون CIP الاستيعاب أكثر اتساقا من درجة كبيرة تحت الظروف الغذائية المتغيرة بالمقارنة مع المنتجات الايزوتريتنون الموجودة في السوق. لتحقيق الاستيعاب الأمثل، مقرره تركيبات الايزوتريتنون الحالية أن تؤخذ مع الوجبات الغذائية، مما يثبت أن تكون تحديا امتثال للعديد من المراهقين. الايزوتريتنون المركز الدولي للبطاطا يستخدم المحمية ببراءات الاختراع Lidose(R) المخدرات تسليم نظام، الذي يوفر سوبيربيوافيلابيليتي للمركبات نسبيا من المياه إينسولوبلي. صدر التشفير براءة اختراع للمركز الدولي للبطاطس الايزوتريتنون "مكتب العلامات التجارية" و "البراءات في الولايات المتحدة" في عام 2008.

"نحن سعداء للتوصل إلى هذا المعلم التطوير السريري لصياغة الايزوتريتنون رواية لنا،" قال أندروز لاري. "الايزوتريتنون هو الأكثر فعالية علاج حب الشباب الشديدة أو عقيدية. نعتقد سمات هذا المنتج فريدة، وسيوفر تقدما هاما في معالجة العد الشديد خاصة التشكيل الجانبي الاستيعاب أكثر اتساقا، وتوفر أطباء الأمراض الجلدية بديل ممتاز. ونحن نتطلع إلى العمل عن كثب مع شريكنا التسويق في الولايات المتحدة، "رانباكسي المستحضرات الصيدلانية"، كما تقدم هذه الدراسة السريرية النهائية، والإعداد لتسويق المنتج في السوق الايزوتريتنون الولايات المتحدة 700 مليون دولار ".

كما سبق الكشف عنها، هو تسديد "المستحضرات الصيدلانية رانباكسي" Cipher لجميع التكاليف المرتبطة بالدراسات السريرية اللازمة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير، يصل إلى حد أقصى محدد سلفا. أي تكاليف إضافية التنمية المرتبطة بموافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأولية سوف بالتساوي. التشفير المسؤول عن جميع أنشطة تطوير المنتج، بما في ذلك إدارة الدراسات السريرية التي تتطلبها إدارة الأغذية والعقاقير بتأمين موافقة التجمع الوطني الديموقراطي.

شركة المستحضرات الصيدلانية Cipher المصدر