污染的被预先填入的肝素和盐注射器导致血液传染

血液传染爆发看上去由一家唯一公司做的被预先填入的肝素和盐注射器的污秽造成，根据报表在内科存档的 10月 12日问题，其中一个 JAMA/Archives 日记帐。 这个随后的调查表示这家公司不是与安全规章一致和被识别的挑战和区改善的在治疗监控系统。

在 2007年 10月和 2008年 2月之间，疾病控制预防中心 (CDC) 收到了细菌沙雷氏菌属 marcescens 造成的血液传染字符串报表在保健措施疗养院在几个状态，根据背景信息在这个条款。 基于从设施的最初的信息在得克萨斯和伊利诺伊，对于注射器集中的爆发进行调查的原因预先填入与血液更加稀薄的肝素和盐从一家公司 (公司 X)。

大卫开花， M.D.，疾病控制预防中心，亚特兰大和同事报道这家公司能为接受了同样注射器的其他设施提供记录。 CDC 与这些接收人联系并且张贴了在电子邮件通讯组列表上的请求恳求另外的传染案件报道。 文化标本从未打开的被预先填入的肝素和盐注射器被采取了在报告的设施传染以及在公司 X。

使用从同一家公司的注射器在九个状态的总共 162 个 S. marcescens 血液传染在设施的患者中报告了。 此公司制造的未打开的被预先填入的肝素和盐注射器文化生长了 S. marcescens。 83 个血样包含 S. marcescens 提交了给 CDC 从七个状态， 70 (84%) 包含的细菌基因上与那有关增长从被预先填入的注射器。

“保证制作的医疗产品，公司的不育必须遵守美国食品药品监督管理局好的制造业实践 [GMPs]，管理生产的所有方面管理规定的一个全面机体”，作者写道。 “制造商的现场检查由粮食与药物管理局的显示了粗劣的遵照粮食与药物管理局的 GMPs 和质量系统管理规定。 在的此检验天内，公司 X 中断了所有医疗产品的生产”。 这家公司也发行了被预先填入的注射器的非官方国家收回。

“在联邦政府机关、公共卫生当局和临床工作者中的接近的协作对此爆发的原因的确定至关重要”，作者推断。 这个调查其间， “我们也识别几个挑战对应该及时地解决的医疗产品跟踪，以便对污染的治疗的暴露造成的疾病爆发可以涉及更加高效地在将来”。 例如，很大数量的分销商作为在使用产品的制造商和保健措施疗养院之间的中介，并且注射器都不使公司在这个标签的 X 的名字不耐烦，然而相当有辅助或不同的公司的名字。

另外，沾染了有些批注射器，而其他不是; 此断断续续的本质使识别爆发的来源更加困难。 这建议潜在的污秽的调查必须包括流行病学和实验室要素，因为最初的实验室试验可能证明缺乏决定性。