Medtronic, Inc (NYSE: MDT), a annoncé aujourd'hui le lancement d'une étude de faisabilité d'un traitement interventionnel de la dysfonction érectile (ED) qui utilise un spécialement conçu à élution médicamenteuse système de stent. L'étude, appelée ZEN (zotarolimus à élution de stent périphérique pour le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes avec des sous-optimale Réponse à inhibiteurs de la PDE5), est effectué conformément à une dispense dispositif expérimental (IDE) émis par l'administration américaine Food and Drug On s'attend à inscrire un total de 50 sujets à un maximum de dix centres médicaux aux États-Unis au cours de la prochaine année.
«Le lien entre la dysfonction érectile et la maladie coronarienne a été bien établie; fondant sur cette preuve, nous étudions l'utilisation de stents dans les artères pelvien pour déterminer si elle peut fournir une nouvelle approche thérapeutique et permettre une meilleure réponse aux traitements médicamenteux", a déclaré Dr Jason Rogers, directeur de la cardiologie interventionnelle à l'UC Davis Medical Center de Sacramento et l'un des enquêteurs ZEN primaire. «Comprendre que dans un grand nombre des cas de DE est causée par une maladie vasculaire en raison de la détérioration de l'endothélium, et que Medtronic stent à élution médicamenteuse (DES) préserve la fonction endothéliale des vaisseaux natifs, les technologies de Medtronic DES est particulièrement bien adapté pour être étudiées pour cette condition. "
Medtronic collabore avec les urologues et les interventionnistes à chacun des sites participants de concevoir et d'exécuter l'étude chez des sujets qui ont eu réponse sous-optimale aux inhibiteurs de la PDE5, notamment le Viagra ®, Cialis ® et Levitra ®. L'étude va évaluer l'innocuité et la fonction érectile améliorée de stenting de l'artère pelvienne, avec des résultats attendus en 2011.
Le premier implant dans l'étude a été réalisée ZEN récemment par une équipe à Prairie Vascular Institute à Springfield, Illinois, composé d'urologue Kohler Tobias, et deux médecins interventionnistes, les Drs. Nilesh Goswami et Krishna Rocha-Singh.
"C'est excitant de voir le domaine de la médecine interventionnelle avancer dans de nouveaux domaines", a déclaré le Dr Rocha-Singh, directeur médical de Prairie Vascular Institute, et l'un des enquêteurs ZEN primaire. "Cependant, il est extrêmement important que nous étudions de nouvelles approches prometteuses dans la clinique des données historiques ont montré l'importance de bien identifier les sujets, afin que nous ciblons ceux qui bénéficieront le plus de cette nouvelle thérapie."