Sanofi Pasteur, разделение вакцин Группы sanofi-aventis (EURONEXT: САН и NYSE: SNY), объявленное сегодня промежуточному анализу данных от клинических испытаний лицензированной США Вакцины 2009 Инфлуензы A (H1N1) Моновалентной в младенцах и детях 6 месяцев через 9 лет времени. Показано что на данные вакцина иммуногенна и та одна доза может защитить много детей. Однако, изучение предлагает что 2 дозы вакцины необходимы для оптимального предохранения детей под временем 10 лет. Это последовательно с рекомендациями для сезонного иммунизирования инфлуензы в детях этого времени. Клинические испытания продолжающийся для того чтобы оценить иммуногенность и безопасность в детях следовать 2 дозами вакцины.
«Согласно маленьким ребеятам Центра Контроля и Предотвращения Заболеванего среди того из высокийа приоритет для иммунизирования при Вакцина 2009 Инфлуензы A (H1N1) Моновалентная, котор дали относительно высокие падение и потенциал заболеванием для передачи в эту населенность,» сказал Уэйну Pisano, Президенту и Генеральному Директору Sanofi Pasteur. «Как единственная компания лицензировал в США для того чтобы произвести педиатрическую вакцину инфлуензы которую лицензируют для детей как молодых как 6 месяцев времени, оно был высокийа приоритет для Sanofi Pasteur для того чтобы дирижировать клинические испытания для того чтобы оценить безопасность и иммуногенность пандемической вакцины в детях для того чтобы поддержать решения на вакционной администрации.»
Хаотизированное Это, плацебо-контролируемая, многоцентровая проба было дирижировано Sanofi Pasteur для того чтобы определить иммуногенность и безопасность вакционного, котор дали как план-график 2-дозы, 21 день врозь. Итог 474 детей был зачислен в пробе в 2 когортах по возрасту: 229 детей 6 месяцев через 35 месяцев времени; и 245 детей 3 лет через 9 лет времени. Проба оценила 2 дозы антигена: сформулировано как hemagglutinin 7,5 mcg и 15 mcg в каждой когорте (регистрационнем номере NCT00952419 ClinicalTrials.gov). Промежуточные результаты сообщенные сегодня первые данные доступные от детей под временем 10 лет. Ранее, Sanofi Pasteur сообщило что 98 процентов взрослых 18 лет через 64 лет времени имели иммунную рассматриваемую реакцию защитной следовать одной дозой 15 mcg вакцины.