단계 II 감손을 감소시키기 위하여 다른 접근에 보고하십시오

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단계 II는 최대 임상 감손이 생기는 중요한 발달 단계입니다. 이 보고는 약제 생물공학 산업에 있는 연구 및 개발 생산력 향상에 접근에 집중하고 고려합니다:

• 임상 발달에 있는 치료 후보자의 성공율을 향상하기 위하여 추격되는 앞 가장자리 전략
• 번역상 약 연구 결과 및 초기 임상 시험 프로토콜의 사용은 단계 II 감손을 감소시키는 것을 디자인했습니다
• 연구 및 개발 효율성을 향상하는 노력에 결과 그리고 전문가 면접시험을 조사하십시오.

제약 회사는 중요한 도전의 조합에 많은 해설자가 "완벽한 폭풍우를." 부르다 반응하고 있습니다 약 발달 프로세스에 있는 높은 감소율이 가혹하게 고품질 비발한 약 후보자의 수를 제한하고 있다 unmet 의학 필요를 다루는 혁신적인 약을 위해 명확합니다, 특히. 이 제한을 극복하기 위하여는, 기업은 특히 유지할 수 없는 수준에 연구 및 개발의 비용 높은 쪽으로 몰기 것을 계속하기 때문에 최대 감손이 생기는 곳에, 단계 II 도중 감손을 감소시킬 수 있는 전략을 개발해야 합니다.

단계 II 감손을 감소시키기에 접근은 약 발견의 표적 선택 그리고 그밖 양상을 향상하기 위하여 추격되는 앞 가장자리 전략의 보기를 고려합니다. 이들은 multigenic 복잡한 질병의 multitargeted 치료, 전체 통로 접근, 생물학 몬 약 발견, 분석, 및 통신망 약학의 발달을 포함합니다. 일찌기 단계 임상 연구 결과 향상을 위한 전략은 단계 0 및 적합한 예심, 및 초기 증거 의 개념 예심 채택하기의 사용을 포함하여, 토론됩니다. 몇몇 회사가 biotech 혁신을 증가하거나 연구 및 개발에게 더 많은 것을 "만들기 위하여 디자인된 새로운 기업 구조를" 채택한 쪽은 기술됩니다.

부족하게 예언하는 동물성 모형은 약 감손의 중요한 원인을 만들어 냅니다. 우리는 CNS와 암 의 동물성 모형이 부족하게 예언하는을 위해 악명 높은 2개의 치료 지역에 있는 2개의 사례 연구를 제출합니다. 동물성 모형 효험 연구 결과를 향상하는 시도에 CNS 사례 연구 초점, 및 기업의 학자의 세계에서 개발되는 향상된 동물성 모형의 채용에 암 사례 연구 초점. 이 면담에서는, 우리는 이 특정한 사례 연구에는 대부분의 치료 지역에 있는 효험 연구 결과를 위한 학습이 어떻게 있을 수 있는지 표시합니다.

잘 설계되는 번역상 연구 결과는 인간에서 일찌기 실패하기 위하여 작동하지 않는 약을 가능하게 할 수 있습니다. 우리는 응답기의 정의를 포함하여 번역상 연구 결과의 각종 양상, 대 비 응답기 인구, 및 최적 투약 식이요법을 검토합니다; 그리고 효험 그리고 역효과를 경험하기 위하여 확률이 높은 그 환자의 초기와 과민한 마커의 식별. 번역상 약이 몇몇 회사에 있는 임상 시험의 편성부대를 바꾸고 있는 쪽의 보기는 토론됩니다. 우리는 또한 biomarkers의 각종 모형이 번역상 약에서 하는 역할, 뿐 아니라 biomarker 과학의 현 상태를 공부합니다. 암에 있는 층리 biomarkers에 사례 연구는 제출됩니다.

단계 II 감손을 감소시키기에 접근은 효율성 향상으로 현재 사례 및 전망의 조사 및 약 발달의 효과에서 결과를 분석합니다. 마지막으로, 분야의 전문가와 수행된 면접시험의 완전한 사본은 제공됩니다.

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