BioteTrubion फार्मास्यूटिकल्स इंक (Nasdaq: TRBN) और मुखिका चर्चा कार्पोरेशन (NASDAQ: सचः) आज relapsed और आग रोक जीर्ण lymphocytic लेकिमिया (CLL) के साथ रोगियों में एक चरण 1 TRU-016 के अध्ययन से सकारात्मक डेटा की प्रस्तुति की घोषणा की 2009 रुधिर के अमेरिकन सोसायटी (एएसएच) की वार्षिक बैठक. TRU-016 CD37 निर्देशित लघु मॉड्यूलर (SMIP (टीएम)) बी सेल malignancies के उपचार के लिए ImmunoPharmaceutical विकास में प्रोटीन चिकित्सकीय है.
"अन्य पेप्टाइड उपचारों के विपरीत है कि CD20 लक्ष्य, TRU-016, CD37 लक्ष्य और mediates दोनों प्रतिरक्षा की मध्यस्थता मौत और एक उपन्यास तंत्र के माध्यम से सीधे हत्या" जॉन Byrd, एमडी, रुधिर - कैंसर विज्ञान के अंतरिम सह निदेशक, डिवीजन, और के प्रोफेसर ने कहा लेकिमिया रिसर्च, ओहियो राज्य विश्वविद्यालय में इंटरनल मेडिसिन विभाग. "TRU-016 के साथ अनुकूल विषाक्तता प्रोफ़ाइल और नैदानिक गतिविधि के इस अध्ययन में तारीख पता चलता है यह संयोजन रणनीतियों कि CLL इलाज परिणाम को प्रभावित कर रहे हैं के लिए एक प्रमुख योगदानकर्ता बनने की क्षमता है मनाया."
डेटा आज 33 चरण 1 TRU-016 खुराक वृद्धि परीक्षण (3424 सार) में दाखिला रोगियों के लिए प्रस्तुत किए गए. अधिकांश रोगियों (20/33) के उच्च जोखिम जीनोमिक एक गरीब पूर्वानुमान के साथ जुड़े सुविधाओं था और कई पूर्व उपचार प्राप्त है. TRU-016 जैविक गतिविधि के साक्ष्य सहित उच्च जोखिम वाले रोगियों में 0.3 मिलीग्राम / किग्रा खुराक स्तर पर dosed रोगियों, के साथ शुरुआत में देखा गया था. आंशिक प्रतिक्रिया (पीआर) 17P विलोपन cytogenetic विषमता के साथ एक रोगी सहित पांच रोगियों में मनाया गया. आंशिक प्रतिक्रिया के बाद अन्वेषक मूल्यांकन निर्धारित किया गया था और दो महीने इन प्रतिक्रियाओं की पुष्टि लंबित है. दो रोगियों लेकिमिया त्वक के साथ समाशोधन, एक पूर्ण और एक आंशिक अनुभवी. 10 मिलीग्राम / किग्रा खुराक, चार ऊंचा परिधीय लिम्फोसाइट गिनती के साथ पांच रोगियों के सामान्य स्तर के लिए कम हो गई थी. 16 गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की कुल सूचना दी गई है. अभी तक अधिकतम बर्दाश्त खुराक (एमटीडी) तक पहुँच नहीं किया गया है.