Celgene Internasional Sarl (NASDAQ: CELG) mengumumkan bahwa data yang diteliti mengevaluasi terapi kombinasi dengan Revlimid (Lenalidomide) dan rituximab pada pasien dengan limfoma indolen non Hodgkin (NHL) yang disajikan selama American Society of 51 st Hematologi pertemuan tahunan di New Orleans, LA. Fase II penyidik memulai studi klinis mengeksplorasi potensi sinergi dua agen pada pasien dengan NHL indolen, yang mencakup pasien dengan subtipe limfoma folikel histologis.
Penelitian pertama, yang dipimpin oleh Joseph Tuscano, MD dan disajikan oleh Mrinal Dutia, MD baik dari Universitas California-Davis Cancer Center, mengevaluasi kombinasi Revlimid ditambah rituximab pada pasien dengan kambuh / NHL indolen refraktori. Semua 16 pasien pada studi telah menerima rata-rata tiga terapi sebelumnya, yang mencakup baik rituximab atau rejimen yang mengandung rituximab kemoterapi. Dalam studi ini, tingkat respon awal keseluruhan (pola ORR) adalah 75% (12 dari 16 pasien), termasuk 31% pasien>
Paling umum Grade 3 atau 4 kejadian buruk termasuk kelelahan (12%), neutropaenia (18%), lymphopaenia (25%) dan hiponatremia (18%). Dua kasus sindrom lisis tumor (baik pada pasien yang tidak menerima profilaksis) dikelola dengan mengurangi dosis sampai 20 mg per hari dan mempekerjakan profilaksis standar.
Studi kedua, yang dipimpin oleh Stephen Schuster, MD dan disajikan oleh Tahamlan Ahmadi, MD, PhD baik dari Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania, menilai dampak pengobatan diperpanjang dengan Revlimid ® ditambah deksametason dosis rendah dengan empat dosis mingguan rituximab ditambahkan dalam Siklus 3 di 24 pasien dengan indolen B-cell atau limfoma sel mantel yang resisten terhadap rituximab. Diantara 15 dari 24 pasien yang menyelesaikan lima siklus terapi pada saat analisis, pola ORR awal adalah 53%, termasuk 33% pasien yang mencapai CR. Pada median follow up 10,9 bulan, 86% penyakit pasien tidak berkembang.
Di antara 15 pasien, yang paling umum Grade 3 atau 4 non-hematologi kejadian buruk yang hipokalemia (13%), hipofosfatemia (13%), emboli paru (7%), pneumonia (20%) dan hipokalsemia (7% pasien). Kelas 1 suar tumor terjadi pada satu pasien dengan limfoma folikel, dan tidak ada kasus sindrom lisis tumor terjadi.