FDA, Gesundheits-Einteilungen, zum von Sicherheit von den Medizinen Zu Studieren Genommen Während der Schwangerschaft Neues kooperatives Forschungsprogramm, zum von Effekten auf Mütter und ihre Babys zu studieren
Ein neues Forschungsprogramm, das die Medikations-Berührung im Schwangerschafts-GefahrenBewertungs-Programm (MEPREP) genannt wird finanziert Forschung, um die Effekte von den rezeptpflichtigen Medikamenten zu studieren, die während der Schwangerschaft verwendet werden. Das Programm ist eine Zusammenarbeit unter den US Food and Drug Administration und Forscher am HMO Erforschen Netz-Mitte für Ausbildung und Forschung Forschungszentren in mehrfache der Therapeutik (CERT), Kaiser Permanentes und Vanderbilt-Universität.
Ungefähr zwei drittel von Frauen, die ein Baby entbinden, haben mindestens ein rezeptpflichtiges Medikament während der Schwangerschaft entsprechend einer Fachartikel genommen, die im Amerikanischen Zapfen der Geburtshilfe und der Gynäkologie veröffentlicht wird. Es gibt sehr wenige klinische Studien, die die Sicherheit von Medizinen in der Schwangerschaft wegen der Sorgen um die Gesundheit der Mutter und des Kindes prüfen.
„Dieses Programm ist ein großes Beispiel von FDA und die Privatwirtschaft, die zusammenarbeitet, um die Gesundheit von schwangeren Frauen und von ihren Kindern zu verbessern,“ sagte Margaret Hamburg, MD, Beauftragter der Nahrung und der Drogen. „Diese Daten führen Ordnungspolitik und beeinflussen medizinische Praxis.“
Um die Herausforderungen auszugleichen, die durch den Mangel an Daten der klinischen Studie über den Gebrauch der Medikationen während der Schwangerschaft dargestellt werden, verbindet das Forschungsprogramm Gesundheitsweseninformationen für Mütter und ihre Babys in jeder der teilnehmenden Forschungsstellen. Zusammen haben die 11 teilnehmenden Sites Gesundheitsweseninformationen für ungefähr 1 Million Geburten in den letzten sieben Jahren (2001-2007). Viele der Mütter, die mit wahrscheinlicher verwendeter Medikation dieser Geburten während ihrer Schwangerschaften und jetzt, mit dem Programm an Ort und Stelle, FDA und die teilnehmenden Forscher verbunden sind, haben eine systematische und fristgerechte Methode des Zurückholens von Informationen von diesem Netz.