Novavax, Inc. (Nasdaq : NVAX) annoncé aujourd'hui qu'il a avec succès achevé une étude préclinique de sécurité et d'efficacité de son candidat vaccinique de RSV chez des rats de coton. Les Résultats de cette étude sont nécessaires pour supporter une application Neuve D'investigation (IND) de Médicament pour avancer ce candidat vaccinique basé de F des particules recombinées nouvelles RSV (RSV-F) de protéine dans le développement clinique. Ce candidat vaccinique se compose de protéine recombinée de « F » ou de « fusion » de RSV qui est employé par le virus pour infecter et fixer avec des cellules dans la maladie de voies respiratoires et de cause.
Dans l'étude actuelle, Novavax a examiné son candidat vaccinique de RSV-F chez des rats de coton, un modèle animal bien reçu pour l'infection de RSV et la maladie. Les animaux ont reçu deux injections des jours un et 21 avec 1, 6 ou 30 micrographies de vaccin de RSV-F avec ou sans un adjuvant d'aluminium. Tous Les groupes de dose ont produit les anticorps qui neutralisent RSV, et avec l'adjuvant, seulement une injection unique de RSV-F était nécessaire pour induire des hauts niveaux des anticorps de neutralisation. Les rats de coton immunisés ont été contestés avec RSV sous tension tester s'ils étaient protégés contre l'infection. Des Hauts niveaux du virus ont été mesurés chez les animaux témoins non immunisés mais aucun RSV n'a été trouvé dans les poumons des animaux non immunisés avec aucune dose du vaccin de Novavax RSV-F, avec ou sans l'adjuvant.
Les vaccins de RSV exigent un bilan intensifié de sécurité à cause d'une étude défaillie chez les enfants en mi-1960 s avec un candidat vaccinique formaline-inactivé de RSV qui a entraîné l'amélioration de la maladie. Dans l'étude actuelle, les poumons des rats de coton contestés par RSV ont été examinés et il n'y avait aucun signe que l'immunisation avec le candidat vaccinique de Novavax RSV-F a eu comme conséquence la maladie améliorée. Cependant, on a observé la pathologie RSV-induite dans les poumons chez les animaux immunisés avec un contrôle formaline-inactivé de RSV.