Lääketieteellisen laitteen yhtiö Vertos Medical Inc. on ilmoittanut loppuun aloituspaikkojen sen markkinoille saattamisen jälkeen Yhdysvaltain IRB (Institutional Review Board) I hoitotuloksia Trial, 75 potilaan tutkimuksessa lievä menettelyä. Avoimessa, yksihaaraisessa, prospektiivinen, IRB-hyväksytty Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä hoitotuloksiin tiedot hoidon jälkeen oireiden Keski Canal selkäydin ahtauma käyttäen omaa lievä laitteita. Tulokset oikeudenkäynti, jota käydään 14 tutkijaa akateemisen ja yksityisen käytännössä asetuksia eri puolilla Yhdysvaltoja, on määrä julkaista vuoden 2010 aikana.
"Olen hyvin innostunut tulokset näemme kanssa lievä menettelyä, niin turvallisuus-ja hoitotuloksia näkökulmasta"
lievä laitteet on hyväksytty myytäväksi kautta US Food and Drug Administration n 510 (k) prosessi. Yhtiö on aloittanut koulutuksen lääkärit tukea kaupalliseen lanseeraukseen lievä menettelyä.
"Olen hyvin innostunut tulokset näemme kanssa lievä menettelyä, niin turvallisuus-ja hoitotuloksia näkökulmasta", sanoi Bohdan Chopko, LKT, kliinisen henkilökunnan jäsen at Northeastern Ohio Yliopistot College of Medicine, harjoitellaan neurokirurgi ja yksi kahden lääkärin seuraa oikeudenkäyntiä. "Lievä laitteet ovat osoittaneet poikkeuksellista turvallisuusprofiili, potilaiden palaute on ollut valtava Suhteen kivun vähentämiseen ja liikkuvuuden parantaminen. Kuten tieteellinen tapauksessa lievä edelleen rakentaa, uskon, että lääkärit omaksuvat tämän uuden menettelyn tärkeänä terapeuttinen vaihtoehto valita ja suurehko väestöstä LSS potilaita. "Dr. Chopko osakkeita lääketieteellisten näyttöjen tulleja USA IRB I tutkimuksessa, jossa David Kumina, LKT, harjoitellaan kipua lääkäri St. Maryn Pain Relief Center, Huntington, W. Va.
Lisäksi ilmoittautuminen päätökseen Yhdysvaltain IRB I Trial lieviä, Vertos on ilmoittanut kattava kliininen ohjelma, joka sisältää tällä hetkellä seuraavat seitsemän ylimääräistä markkinoille saattamisen jälkeen opinnot: