招生Vertos医疗的美国IRB我“温和”的患者手术结果试验完成

医疗器械公司Vertos，医疗公司日前宣布在美国市场后IRB（机构审查委员会）I期临床试验患者的治疗效果，一个温和的程序的75个病人的研究完成招生。开放标签，单臂，准，IRB批准研究的目的是，收集患者的治疗效果数据，症状的中央管椎管狭窄使用专有轻度设备治疗。从审判，这是14日在美国各地的学术和私人执业设置的调查，结果预计将在2010年出版。

“我感到非常兴奋的结果，我们所看到的与温和的过程中，无论是从安全和患者的治疗效果的角度来看，”

温和的设备已通过美国食品和药物管理局的510（K）过程的批准用于商业销售。该公司已开始培训医生，以支持商业发射轻度程序。

博赫丹Chopko，医学博士，哲学博士，在东北俄亥俄大学医学院临床教员说：“我非常兴奋，我们所看到的与温和的过程，无论从安全和病人结果点来看，结果，执业的神经外科医生和两个试验的医疗显示器之一。 “ 温和的设备都表现出了卓越的安全性;患者的反馈已经减少疼痛和流动性改善方面的巨大。作为科学为轻度的情况下，继续建立，我相信，医生将接受这个新的程序的LSS的患者的选择和庞大的人口作为一项重要的治疗选择。“博士Chopko的股份为美国IRB我与大卫审判的医疗显示器职责香菜，医学博士，在圣玛丽的痛苦救援中心，亨廷顿，西弗吉尼亚州的疼痛医师执业。

除了 ​​其在美国的IRB我温和的审判入学完成，Vertos宣布了一项全面的临床计划，目前包括以下七个额外的后市场研究：

• 一个90的病人，多中心的安全性研究，其结果已提交出版
• 两个前瞻性随机比较温和的替代疗法的临床试验
• 三个单机构的前瞻性研究，并
• 一个美国内部评级前瞻性，多中心研究

蒂莫西鹿，MD，说：“我迄今为止的经验与温和的过程中一直非常积极，”，执业疼痛医师和一项前瞻性 ，单中心的温和，西弗吉尼亚州查尔斯顿，在缓解疼痛中心研究的首席研究员。 “有没有任何类型的并发症，并没有设备相关的不良事件。我的病人很高兴能有选项之前发生的更大，更侵入性和更昂贵的的开放手术技术。迄今为止的结果已经非常令人兴奋，这是在椎管狭窄算法的一个重大变化。“

添加Vertos总裁和首席执行官詹姆斯M科贝特，“我们在美国内部评级法的入学完成I期临床试验患者的治疗效果，是一个Vertos显著里程碑，因为我们将继续以科学验证我们的超微创温和的方法的临床好处。该试验的成功入学，事实上，这仅仅是多项研究，目前正在进行对轻的显著展示和证明过程的价值在LSS的进展的早期阶段的临床利益。“

来源Vertos医疗公司