تطلق الطب حرس الحدود الجديدة، ووضع علامة CE اختبار جاليكتين-3

اليوم أعلن حرس الحدود الطب, Inc.، مطور يسيطر القطاع الخاص على أساس العلامات البيولوجية في الأنابيب التشخيص، الإطلاق التجاري في الاتحاد الأوروبي من التجارب الجديدة، ووضع علامة CE لقياس 3 جاليكتين في البلازما البشرية أو مصل الدم. وأبدى جاليكتين-3 أولاً باحثون في جامعة ماستريخت، "هولندا"، لعب دور أساسي في التنمية والتقدم لفشل القلب.

"هذا نقطة هامة في تنميتنا التجارب 3 جاليكتين ومعلما للشركة"

وأشار إلى "هذا نقطة هامة في تنميتنا التجارب 3 جاليكتين ومعلما للشركة،" بيتر مونتيندام، ماريلاند، الرئيس والرئيس التنفيذي لشركة الأدوية حرس الحدود. "فشل القلب شرط معقدة وغير المتجانسة، ولدينا اختبار ™ بجم جاليكتين-3 يهدف إلى إعادة تعريف قلبية بسبب عمليات المرض الكامنة، لا كما هو حاليا موجه تعتمد فقط على طبيعة وخطورة من علامات أو أعراض".

جاليكتين-3 هو بروتين التي تشارك في العمليات البيولوجية التي تؤدي إلى تليف القلب والتي تندب، تلعب دوراً هاما في التنمية فشل القلب والتدرج. لقد بينت دراسات عديدة أن جاليكتين 3 قد توفر نظرة متعمقة حول فشل القلب وعملياته المرض الكامنة.

اختبار بجم جاليكتين-3 متوفر حاليا للاستخدام السريري فقط في الاتحاد الأوروبي وبعض البلدان الأوروبية الأخرى كأداة مساعدة في التكوين الطبقي للمرضى الذين تم تشخيص فشل القلب. اختبار بجم جاليكتين-3 متوفراً للبيع أو التوزيع في الولايات المتحدة أو كندا. وقدمت الشركة طلبا 510(k) الحصول على ترخيص من إدارة المخدرات والأغذية الأمريكية لبيع الاختبار في الولايات المتحدة.

مصدر حرس الحدود الطب