Merck & Co., Inc, che funziona fuori degli Stati Uniti e del Canada come MSD, oggi ha annunciato l'approvazione della Commissione Europea (EC) di ELONVA® (iniezione dell'alfa del corifollitropin). ELONVA è indicato per stimolo ovarico controllato (COS) congiuntamente ad un antagonista di GnRH per lo sviluppo dei follicoli multipli in donne che partecipano ad un programma riproduttivo assistito (ART) della tecnologia. Con l'approvazione della CE, Merck riceve l'autorizzazione di vendita per ELONVA con il contrassegno unificato valido in tutti gli Stati Membri Dell'Unione Europea. Schering-Plough Corp. e Merck & Co., Inc fusa il 3 novembre 2009.
ELONVA è il primo stimolante continuo del follicolo. dovuto la sua capacità di iniziare e sostenere la crescita follicolare multipla per un'intera settimana, una singola iniezione sottocutanea della dose raccomandata di ELONVA può sostituire le prime sette iniezioni di tutto il preparato di stimolazione dell'ormone del follicolo recombinante quotidiano (rFSH) convenzionale in un ciclo del trattamento di COS.
“L'approvazione Europea di ELONVA è un punto positivo verso la diminuzione del carico delle iniezioni per le donne che incontrano la difficoltà che concepisce,„ ha detto le Mol-Arti di Mirjam, vice presidente senior, Laboratori Di Ricerca Di Merck. “Merck è fiero del portafoglio della salubrità delle donne della società ed è commesso a fornire gli efficaci trattamenti di fertilità paziente-messi a fuoco.„
Il programma di sviluppo di Fase III per ELONVA ha compreso la prova di Aggancio, la più grande prova dell'agente di fertilità della prova alla cieca in IVF eseguita fin qui. Nella prova di Aggancio, la tariffa di gravidanza in corso, il punto finale primario, ottenuto in braccio del trattamento di ELONVA (38,9 per cento per ciclo iniziato) era simile a quella raggiunto in pazienti che ricevono una dose quotidiana di rFSH (38,1 per cento per ciclo iniziato). (1)
Il più delle volte le reazioni di droga avverse riferite durante il trattamento con ELONVA nei test clinici sono Sindrome Ovarica di Iperstimolazione (OHSS) (5,2%), dolore pelvico (4,1%) e disagio (5,5%), emicrania (3,2%), nausea (1,7%), fatica (1,4%) e reclami del petto (tenerezza compresa) (1,2%). L'Uso con gli agonisti di GnRH non è raccomandato.
SOURCE Merck & Co., Inc.