Il Pharma di PARI comincia l'iscrizione nello studio di efficacia di Fase 2b di L-CsA

Il Pharma di PARI ha iscritto il primo paziente al suo test clinico di Fase 2b che studia la ciclosporina A liposomica inalata (L-CsA) consegnato via un Sistema D'investigazione su misura del Nebulizzatore del eFlow.  Lo studio multinazionale sta studiando la sicurezza e l'efficacia della formulazione del L-CsA di PARI. Nei test clinici precedenti, le reazioni dai medici e dai destinatari del trapianto del polmone alla combinazione dell'droga unità di PARI erano incoraggianti.

“Siamo molto piacevoli muoverci in avanti con questo trattamento d'investigazione puntato su impedendo i obliterans di bronchiolite, che è una piccola malattia incurabile della galleria di ventilazione nei destinatari del trapianto del polmone.  Questo studio è stato progettato con consiglio dall'Agenzia Europea per i Medicinali nell'ambito di stato di designazione del medicinale orfano di L-CsA,„ ha detto Manfred Keller, ufficiale scientifico principale e vice presidente esecutivo del Pharma di PARI.

La prova di Fase 2b di PARI Pharma è un multi-center, ripartito con scelta casuale, prova alla cieca, placebo gestito, gruppo parallelo, dose-trovante lo studio per studiare la sicurezza e l'efficacia di L-CsA nelle dosi di 10mg/day e di 20mg/day per impedire i obliterans di bronchiolite in destinatari dei trapianti del polmone.

“Stiamo vedendo il successo iniziale dal nostro programma di L-CsA. Ciò sottolinea la posizione unica di PARI Pharma per combinare la competenza di formulazione con la nostra tecnologia di consegna avanzata dell'aerosol per svilupparsi il più bene nelle terapie della classe per i bisogni medici insoddisfatti,„ Martin Knoch, Presidente aggiunto del Pharma di PARI.

I dati Positivi per quanto riguarda il deposito del polmone e la distribuzione umani di L-CsA sono stati pubblicati l'anno scorso nel Giornale della Medicina dell'Aerosol e della Consegna Polmonare della Droga ed i dati clinici come pure preclinici saranno presentati ad aprile alla Riunione Annuale della Società Internazionale di Trapianto del Polmone e del Cuore in Chicago.