Published on February 19, 2010 at 6:36 AM
В начале 2010, регулировки в индустрии медицинской службы уже приходят под увеличенное вникновение по мере того как отозвания продукта и новые заботы повышения исследования о безопасности едока. Органы регулирования отвечают на множественных уровнях, от общественной встречи Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на извещении медицинской службы pre-рынка к новым облечениям в медицинской безопасности продукта.
Дела могут proactively адресовать настоящие требования к соответствия и подготовить для предстоящих изменений путем оценивать их рабочие процессы для в масштабах предприятия управления качеством. Следующие 5 передовых практик Системы Спарты рекомендуют что компании leverage для того чтобы помочь получить продукты медицинской службы к рынку более быстро и в согласии с настоящими и будущими регулировками:
- Управление качеством Поставщика: Отслеживайте и управляйте глобальный поставщиками, контролируя которые поставщики последовательно предлагают самые высокомарочные материалы, и отношения оказывать предпочтение соответственно
- Электронный отчет о медицинской службы (eMDR): Автоматизируйте и модернизируйте процессы представления рапорта, обеспечивать эффективность и точность представленных рапортов и создавать одиночный всей системы стандарт для того чтобы достигнуть соответствия с регулировками отчетности
- Управление Изменения: Принудьте неукоснительную методику проверки изменения через предпринимательство которое может отслеживать запросы, утверждения, preauthorization, и вставку, тогда точно определите качеств-родственные удары через организацию
- Регулировать Жалобы: Интегрируйте глобальный пункт показателя для отслеживать и отклонять неблагоприятных случаев и сообщать авторитеты жалоб клиента
- Корректирующее и предупредительное управление (CAPA) действия: Установите процессы которые могут трассировать отступления изготавливания к их первопричине, адресовать отступления быстро, и принудить измерения предотвратить будущие вопросы безопасности продукта.
Неизбежные регулировки требуют более эффективные процессы качества в деятельностях изготовлений медицинской службы. Самые успешные дела переоченят их собственные процессы и системы для того чтобы обеспечить они эффектно контролируют их деятельности на каждом шаге процесса производства.
ИСТОЧНИК Спарта Системы, Inc.
cb52b23f-7d1b-4dfc-9be8-6c8b5a6da4eb|0|.0