Novavax的關鍵 2009甲型H1N1 VLP的大流行性流感疫苗的研究數據在世衛組織會議

Novavax公司（納斯達克交易代碼：NVAX）今天呈現給世界領先的大流行性流感疫苗專家最近從2009年其舉足輕重的甲型H1N1 VLP的大流行性流感疫苗在墨西哥研究的初步安全性和免疫原性數據摘要。提交的結果作了瑪麗亞阿連德 ，MD，在僅接受邀請的第六屆世界健康組織（WHO）的會議上評估大流行性流感疫苗的臨床試驗中，在世衛組織總部設在瑞士日內瓦舉行，。這次報告會是在www.novavax.com投資者 /事件“選項卡下。

在這項研究中，年齡在18至64歲的1000名健康志願者參加，接受兩個劑量為 5微克，15微克或45微克Novavax的2009年H1N1流感VLP或安慰劑，以確定疫苗的安全性和免疫原性。日單劑量 Novavax的2009年H1N1流感VLP的大流行從大約 500個科目的流感疫苗後 14的初步結果顯示，疫苗是在所有三個劑量水平以及耐受性，並展出了無全身副作用多為輕本地網站反應，與安慰劑相似。疫苗後，只有一個劑量為 5微克，15微克或45微克，在這些志願者中，取得了強大的血清學被認為是保護性免疫反應。這些初步數據表明，15微克單劑量似乎是最佳的誘導強大的免疫反應，在一個非常令人滿意的安全性與更廣泛的年齡人口。此劑量已被選定為延續這項試驗進入第二階段或B階段。

該試驗的B階段的測試，將招收大約 3,000名受試者，目前正在進行，現在已經超過 50％的受試者參加這一擴大的安全階段。受試者參加了本階段的研究收到的15微克Novavax的2009年H1N1 VLP大流行性流感疫苗的單一劑量。目前，一個獨立的數據和安全監測委員會（DSMB）的審查階段的所有1,000學科研究的安全性和免疫原性數據，並會在不久的將來提供了一個更新。

拉胡爾辛格維博士，Novavax總裁兼行政總裁，說：“今天提交的數據表明，我們的H1N1 VLP疫苗的耐受性好，具有強烈的免疫反應在5微克的低劑量甚至這是很不尋常的，我們的疫苗不含有任何輔助階段乙3000科目招生，其中超過 50％，完成，再加上先前在第一階段的對象，這個試驗和其他臨床試驗，應提供一個安全信息的龐大的數據庫，關鍵是我們來進展我們的疫苗，最終監管部門的批准和商業化的世界各地。“

來源 Novavax公司