Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), un leader dans le domaine de la thérapie génique humaine, a annoncé aujourd'hui ses résultats pour l'exercice au 31 Décembre, 2009.
Faits saillants - Glybera (R) AMM demande soumise au European Medicines Agency (EMA, anciennement connu sous le nom EMEA); - EMA commencé examen formel de Glybera (R) le dossier le 20 Janvier 2010; - subventions EMA désignation de médicament orphelin pour le intermittente aiguë AMT porphyrie ("AIP") du programme; - EMA désignation subventions de médicament orphelin pour l'AMT la dystrophie musculaire de Duchenne («DMD») du programme; - prix SenterNovem 4 millions d'euros de crédit d'investissement pour le développement du programme de DMD AMT; - Élevé 5 millions d'euros emprunt obligataire convertible , qui convertissent en actions ordinaires à 3,91 euros par action; - Nouvelle équipe de direction.
Jorn Aldag, directeur général de l'AMT, a commenté: "En 2009 nous avons annoncé un rééquilibrage de notre stratégie, axée sur notre produit phare Glybera (R), un produit exclusif pour la lipoprotéine lipase carence (LPLD), avec le développement continu de quatre progams tôt ciblage:. hémophilie B, dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), porphyrie aiguë intermittente (PAI) et la maladie de Parkinson A la fin de 2009, nous avons atteint un jalon important en soumettant la demande d'AMM (AMM) pour Glybera (R) pour l'Agence européenne des médicaments (EMA), et ce dossier a été validé par l'EMA le 20 Janvier 2010. Après avoir dé-risqué notre modèle d'affaires et financement garanti jusqu'en 2011 nous sommes bien positionnés pour l'avenir. "
Opérations
Entrée Glybera (R) 's dans le processus d'enregistrement européen est une étape importante. Pour un grand nombre de maladies graves, les options thérapeutiques sont limitées à fournir un soulagement symptomatique, au mieux. Des millions de patients doivent compter sur des soins médicaux continus pour aider à gérer leur vie durant des plaintes. Aujourd'hui, les chercheurs sont enfin pointant vers un certain nombre de succès inspirants dans la thérapie génique qui portent l'excitation d'une guérison possible. Grâce à la thérapie génique, l'absence du corps de la fonction naturelle est restaurée offrant ainsi une véritable solution à long terme. Glybera (R) pourrait être le produit du premier gène thérapeutique pour traiter une maladie génétique à être approuvé pour la vente en Europe. AMT prévoit que son deuxième produit de thérapie génique pour entrer en développement clinique peu de temps.
Parce que la technologie AMT peut être appliquée également à un large éventail d'autres maladies génétiques, le succès de Glybera (R) serait de valider l'approche de l'AMT pour ses produits d'autres pipelines, en ciblant une gamme de maladies orphelines et majeurs, y compris la maladie de Parkinson, l'hémophilie, la DMD et AIP.
Le Groupe a nommé une nouvelle équipe dirigeante de l'entreprise. En Septembre 2009, l'AMT a annoncé que Jorn Aldag avait été nommé Chief Executive Officer. En Décembre AMT a également annoncé que Piers Morgan avait été nommé Chief Financial Officer et Hans Preusting avait pris la responsabilité des opérations et gestion de projet. La nouvelle équipe a dé-risqué notre modèle d'affaires grâce à l'accent mis sur des projets clés et une stratégie de partenariat équilibré. Et, comme un premier résultat, nous avons obtenu davantage de financement pour financer la Société en 2011.
Résultats