Covidien para utilizar FDA, Salud Canadá aprobó el MES 99 de Maria para fabricar los generadores del Tc los 99m

Covidien (NYSE: COV), un proveedor global de cabeza de los productos de la atención sanitaria, anunciado hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) y Salud Canadá han aprobado el uso del Reactor de Investigación de Maria (Maria) en Polonia como sitio de irradiar alto-enriqueció las metas de uranio para la producción del Molibdeno 99 (MES 99). Covidien utilizará el MES 99 obtenido de Maria en la manufactura de sus generadores del Tecnetio los 99m (Tc los 99m). Los Pacientes deben comenzar a beneficiarse a partir del MES Maria-Producido 99 en los Estados Unidos y el Canadá más adelante este mes.

“Sus acciones son grandes noticias para los pacientes que pudieron haber hecho frente a retrasos más largos en la recepción de procedimientos diagnósticos del remedio nuclear crítico.”

El Tc los 99m es un isótopo médico vital usado hacia adentro sobre el 80 por ciento de todos los estudios diagnósticos y funcionales nucleares del remedio de órganos y de sistemas anatómicos. La información de éstos estudia es utilizada por muchos especialistas médicos (radiólogos incluyendo, los nefrólogos, los oncólogos y los cardiólogos) para diagnosticar y para tratar mejor a pacientes. Más de 35 millones de procedimientos nucleares del remedio se realizan por todo el mundo cada año, más que medio en los Estados Unidos.

el 17 de Febrero de 2010, en Varsovia, Polonia, Covidien y el Instituto de la Energía Atómica en Polonia (IAE POLATOM) anunciaron un acuerdo para que Maria comience a suministrar el MES 99. Cuando, era estimado que el MES 99 suministrado de Maria ayudaría a cubrir las necesidades de más de un millón pacientes adicionales por todo el mundo en apenas los primeros seis meses.

“Estamos contentos que el FDA y la Salud Canadá aceleraron sus revistas de nuestros datos, dando por resultado una aprobación rápida,” dijo Timothy R. Wright, Presidente, Productos Farmacéuticos, Covidien. “Sus acciones son grandes noticias para los pacientes que pudieron haber hecho frente a retrasos más largos en la recepción de procedimientos diagnósticos del remedio nuclear crítico.”

Fuente COVIDIEN