Protalix BioTherapeutics, Inc. (NYSE Amex: PLX는) PRX-105의 단계 I 임상 시험을 개시했다는 것을 오늘 알려진, 표현된 회사의 공장 세포 biodefense 표시를 위한 발달에 있는 재조합형 인간적인 acetylcholinesterase 제품 후보자를 pegylated. 예심은 건강한 지원자에 있는 PRX-105의 큰알약 정맥 주입을 관리해서 PRX-105의 안전을 공부하기 위하여 디자인됩니다. 미국 (FDA) 식품 의약국 그리고 이스라엘 보건 복지부는 각각 PRX-105의 단계 I 임상 시험을 시작하는 회사의 탐험 조사 가능한 새로운 약 응용이라고 받아들였습니다. 전 임상 연구 결과는 이전에 PRX-105가 성공적으로 질병 예방기도 하고 사후 노출 조정에서 organophosphate 신경가스 에이전트 아날로그에, 드러낸 동물을 보호한다는 것을 표시했습니다. 추가적으로, PRX-105의 안전은 좋은 실험실 사례의 밑에 능력을 발휘한 설치류에 있는 잘 통제되는 연구 결과에서 설명되었습니다.
FDA 및 대등한 외국 조정 기관에서 시장에 내놓는 승인을 신청하기 전에, 회사는 건강한 지원자에 있는 추가 안전 연구 결과, 뿐 아니라 동물에 있는 추가 연구 결과를 능력을 발휘할 것을 요구될 것입니다. 인간에 있는 PRX-105의 III) 효험 예심 (단계 II는과 단계 PRX-105가 개발되고 있는 주어지 표시의 본질을 요구되지 않습니다.
신경가스 에이전트는 organophosphates와 같은에 묶고, acetylcholinesterase의 활동, 신경전달물질, 인간에서 아세틸콜린을, 나누는 내인성 효소 억제합니다. acetylcholinesterase 기능의 손실은 심혼, 폐 및 중앙 신경 조직을 포함하여 중요한 기관 시스템에 대한 해로운 효력이, 있는 아세틸콜린에는의 유독한 수준의 축적 귀착됩니다. PRX-105는 그로 인하여 아세틸콜린 수준의 재조정을 일으키는 원인이 되는 acetylcholinesterase에 영향을 미치는 organophosphates의 bioscavenger로, 작동합니다.
"우리는 우리의 ProCellEx™ 단백질 표정 시스템을 통해서 생성한 두번째 제품 후보자가 임상 단계에 진행했다 흥분합니다," 말했습니다 데비드 Aviezer, 대통령과 Protalix의 최고 경영 책임자 박사를. "신경 가스공격의 피해자에게 현재 가능한 처리 선택권 한정되 현재 구조 치료에는 미국 행정국에 의해 최근에 표시되는 것과 같이 있습니다 양자택일 생물학 해결책을 위한 긴급한 필요를 초래하는 중요한, 생명을 위협하는 부작용이."는
PRX-105 프로그램은 예루살렘에 있는 히브리 대학에서 교수와 협력하여 Hermona Soreq, 이스라엘 의 acetylcholinesterase 연구의 필드에 있는 세계 지도자 수행되고, 그리고 Yissum에 의해 Protalix 주식 회사에 허용된 특허에, 히브리 대학의 기술 이전 회사 근거를 두고 있습니다. "Acetylcholinesterase 계획사업 발명자로 둘 다 저에게 중요한 계획사업, 이고 과학자로, Protalix로 Carmiel, 이스라엘에 있는 그것 시설에 있는 acetylcholinesterase를 개발하고 있습니다, 그리고 단백질은 다중 임상 필요를 위한 사용을 위해 유효한 것처럼 보입니다, 특히 신경학상 타락 질병 지역에서,"는 교수를 말했습니다 Soreq.
회사는 이 계획사업에 관하여 미국 및 이스라엘에 있는 시민기도 하고 군 기관을 가진 면담에서 입니다.
SOURCE Protalix BioTherapeutics, Inc.