Published on March 23, 2010 at 12:58 AM
Eszopiclone のタブレット (LPI)の会社の短縮された新しい薬剤のアプリケーションのための一時的な承認を受け取ったこと Lupin Pharmaceuticals、 (ANDA) Inc. は、 1 mg、米国の食品医薬品局からの 2 mg および 3 を mg 今日発表しました (USFDA)。
ルピナス属の Eszopiclone のタブレットは不眠症の処置のために明記される Sepracor の LUNESTA® のタブレットの AB 評価される一般的な等量です。 ブランドの製品に IMS の健康の販売データに基づいて 2009 年 12 月、終了した 12 か月の間およそ $761,000,000 の年間売上がありました。
、 Vinita Gupta 承認についてコメントして、 Lupin Pharmaceuticals、 Inc. の社長兼最高経営責任者は、言いました、 「私達はこの一時的な承認を受け取り、現実的で一般的な代わりとなるポストのパテントの終止としてアメリカ市場に Eszopiclone のタブレットを持って来ることを楽しみにしている喜びます」。
製品は LPI の各国用の卸し業者の強いネットワークを通した市場で導入され、薬学の鎖は 2012 年にパテントの終止を掲示します。
SOURCE Lupin Pharmaceuticals、 Inc。
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