O ANDA do LPI para tabuletas de Eszopiclone recebe a aprovação provisória de USFDA

Tremoceiro Fármacos, Inc. (LPI) anunciou hoje que recebeu a aprovação provisória para o Pedido Novo Abreviado da Droga da Empresa (ANDA) para tabuletas de Eszopiclone, 1 magnésio, magnésio 2 magnésio e 3 dos E.U. Food and Drug Administration (USFDA).

As tabuletas do Eszopiclone do Tremoceiro são o equivalente genérico AB-avaliado de tabuletas do LUNESTA® de Sepracor, indicado para o tratamento da insónia.  O produto do tipo teve vendas anuais de aproximadamente $761 milhões para os doze meses terminados Em dezembro de 2009, com base em dados das vendas da Saúde do IMS.

Comentando na aprovação, Vinita Gupta, Presidente e director geral de Tremoceiro Fármacos, Inc., disse, “Nós somos satisfeitos receber esta aprovação provisória e olhar para a frente a trazer tabuletas de Eszopiclone ao Mercado norte-americano como uma expiração alternativa genérica disponível da patente do cargo.”

O produto será introduzido no mercado através da rede forte do LPI de atacadistas nacionais e as correntes da farmácia afixam a expiração da patente em 2012.

SOURCE Tremoceiro Fármacos, Inc.