Reino Unido, NICE recomienda ALIMTA de Eli Lilly como terapia de mantenimiento para el NSCLC no escamoso

Published on April 2, 2010 at 12:50 AM · No Comments

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) han anunciado hoy que su quimioterapia ALIMTA ® (pemetrexed para inyección), recibió una positiva "Recomendación Final" de Nacional del Reino Unido, Instituto para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE).

En concreto, Recomendación Final del NICE recomienda ALIMTA como una opción para el tratamiento de mantenimiento de las personas con localmente avanzado o metastásico, el cáncer no microcítico de pulmón de células con distinto predominio de células escamosas (escamoso) histología si la enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino primero línea de quimioterapia. Esta recomendación es el segundo paso en un proceso de aprobación de tres pasos; NIZA espera emitir su orientación final de este verano.

ALIMTA fue aprobado en julio de 2009 en el mismo escenario por la Comisión Europea. Sin embargo, sin una recomendación positiva del NICE, los pacientes que luchan por conseguir el acceso en la agencia del Reino Unido de financiación estatal, el Servicio Nacional de Salud (NHS). NICE es una autoridad de salud especiales del SNS.

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) de manera similar aprobada en julio de 2009 ALIMTA para el tratamiento de pacientes con cáncer no microcítico de pulmón de células para mantener el efecto del tratamiento inicial con quimioterapia y cuya enfermedad no ha empeorado. ALIMTA no está indicado para pacientes que tienen un tipo diferente de NSCLC, llamadas células escamosas.

ALIMTA ha recibido previamente una recomendación positiva, final de NICE como tratamiento de primera línea en combinación con cisplatino para localmente avanzado y metastásico no pequeñas de cáncer de pulmón de células de pacientes con distinto predominio de células escamosas (escamoso) histología, así como un tratamiento para la metastásico mesotelioma pleural, también se utiliza en combinación con cisplatino.

"Esta decisión es un paso prometedor hacia el reconocimiento del valor de ALIMTA en pacientes, las organizaciones de deudor y los médicos", dijo John H. Johnson, presidente de Lilly Oncología. "Lo más importante, que significa más avanzadas los pacientes con CPNM no escamoso puede tener acceso a un tratamiento que potencialmente pueden prolongar sus vidas."

La terapia de mantenimiento representa un nuevo enfoque en el tratamiento de avanzada no escamosa NSCLC. Tradicionalmente, los pacientes que responden a la quimioterapia de primera línea son monitoreados hasta que la enfermedad se repite y son tratados con un régimen de segunda línea. En la terapia de mantenimiento, en lugar de detener el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad aún más, los pacientes que tienen el control de la enfermedad tras la terapia de primera línea son tratados de inmediato con un régimen de mantenimiento.

La recomendación del NICE para ALIMTA se basó en datos que demuestran que mejora la supervivencia global en pacientes con CPNM avanzado no escamosas del cáncer en el entorno de mantenimiento. El comité de evaluación concluyó que las pruebas presentadas cumplieron con los criterios de final de la vida.

Datos de supervivencia global para ALIMTA como terapia de mantenimiento para el CPNM se presentaron el 31 de mayo de 2009 en la 45 ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). El mundial, multicéntrico, doble ciego, ensayo de fase III se comparó la eficacia con respecto a la supervivencia global con ALIMTA y mejor atención de apoyo versus placebo más el mejor cuidado de apoyo en 663 pacientes con estadio IIIB / IV NSCLC cuya enfermedad había progresado tras el no de cuatro ciclos de platino la quimioterapia de inducción basada. ALIMTA no fue incluido entre los regímenes de inducción estudiados en el ensayo de mantenimiento. Mielosupresión es normalmente la toxicidad limitante de la dosis con la terapia con ALIMTA.

Los pacientes en el ensayo fueron tratados con ALIMTA (500 mg/m2 en el día uno de cada ciclo de 21 días), además de mejor atención de apoyo o con placebo más el mejor cuidado de apoyo. Todos los pacientes recibieron suplementos de vitamina B12, ácido fólico y dexametasona.

FUENTE Eli Lilly and Company

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