Roche NimbleGen om GMP voor de reeks van DNA uit te voeren microarrays

Roche NimbleGen (SWX: RO) (SWX: ROG) (Roze Bladen: RHHBY), vandaag aangekondigd een initiatief in het hele bedrijf om de Goede Processen van de Productie voor (GMP) zijn reeks van DNA uit te voeren microarrays. De implementatie van GMP zal het volledige werkingsgebied van processen van ontwikkeling door productie behandelen en zal alle plaatsen omvatten. De bedrijfplannen bij het bereiken van GMP naleving die door verdere voorlegging ter ontruiming of goedkeuring van uitgezochte serieproducten aan de V.S. Food and Drug Administration wordt gevolgd.

„Cytogenetics is één van de eerste gebieden waar er rente om zich voorbij de huidige onderzoekstudies is te bewegen, die ontruimd of goedgekeurd FDA product.“ zullen vereisen

„Roche wordt gewijd aan het verstrekken van het onderzoek, kenmerkend, en de farmaceutische markten met de hoogste producten mogelijke kwaliteits,“ zeiden Dr. Frank Pitzer, CEO van Roche NimbleGen. „Wij hebben onze middelen begaan aan het bereiken van GMP en onze besprekingen met FDA voortgezet om naleving in onze processen en producten te verzekeren. Dit zal ons toelaten om het onderzoek en de kenmerkende markten van de hoogte te voorzien - kwaliteits genomic hulpmiddelen en producten die zij.“ hebben vereist

Aangezien de markt verandering en vooruitgang vergt, is de waarde van de informatie die van microarrays wordt verstrekt interessanter voor markten buiten het basisonderzoek van de het levenswetenschap geworden,“ verklaarde Dr. Andreas Görtz, VP van Marketing in Roche NimbleGen. „Cytogenetics is één van de eerste gebieden waar er rente om zich voorbij de huidige onderzoekstudies is te bewegen, die ontruimd of goedgekeurd FDA product.“ zullen vereisen

Bron Roche

www.nimblegen.com