AVANIR Fármacos, Inc. (NASDAQ: AVNR) anunciou hoje dados a longo prazo da eficácia da fase dobro-cega de 12 semanas e da fase da extensão da aberto-etiqueta de 12 semanas da ESTRELA confirmativa Zenvia™ de avaliação experimental da Fase III (dextromethorphan/quinidina) no tratamento da influência pseudobulbar (PBA) nos pacientes com esclerose múltipla subjacente ou esclerose de lateral amyotrophic. Os dados detalhados da eficácia foram apresentados na Academia Americana da Reunião Anual da Neurologia (AAN) em Toronto e seleccionados pelo AAN como parte do programa deQuebra da Ciência. (Número do Cartaz: P02.295)
“Nós somos muito satisfeitos que os dados a longo prazo da eficácia de Zenvia foram seleccionados para a inclusão no programa deQuebra da Ciência pelo AAN”
DESTAQUES ATRASADOS DO CARTAZ DO DISJUNTOR
- Zenvia 30/10 de magnésio demonstrou a eficácia e a tolerabilidade a longo prazo persistentes como uma terapia para PBA com os 92,9% dos pacientes que terminam o período de um tratamento de 12 semanas do estudo da extensão da aberto-etiqueta
- Os Pacientes que continuaram em Zenvia 30/10 de magnésio ou titrated acima de Zenvia 20/10 de magnésio a Zenvia 30/10 de magnésio demonstraram estatìstica a melhoria incremental significativa em suas contagens de CNS-LS no fim do estudo comparado à linha de base da aberto-etiqueta (p<0.0001 para ambos os grupos)
- Os Pacientes originalmente no placebo na fase dobro-cega que iniciou Zenvia 30/10 de magnésio na fase da aberto-etiqueta demonstraram estatìstica a melhoria significativa em suas contagens de CNS-LS no fim do estudo comparado à linha de base da aberto-etiqueta (p<0.0001)
- Na última visita de estudo (Dia 84) da extensão da aberto-etiqueta, a contagem média de CNS-LS estava abaixo do valor da interrupção indicativo de PBA clínico
“Nós somos muito satisfeitos que os dados a longo prazo da eficácia de Zenvia foram seleccionados para a inclusão no programa deQuebra da Ciência pelo AAN,” dissemos Randall Kaye, DM, o Médico Principal de AVANIR. “Estes dados demonstram que a formulação nova do magnésio da baixo-dose 30/10 de Zenvia fornece a eficácia a longo prazo persistente significativamente reduzindo a freqüência e a severidade de episódios de PBA sobre um semestre. Isto era a primeira vez que a eficácia de Zenvia estêve estudada além de três meses e nós éramos muito satisfeitos ver uma resposta tão durável durante o período prolongado do tratamento.”
DISPOSIÇÃO PACIENTE E RESULTADOS ADICIONAIS DA EFICÁCIA