AlloMap moleculaire expressie test vermindert noodzaak om invasieve hartspier-biopsieën

Published on April 24, 2010 at 4:41 AM · No Comments

Monitoring van afwijzing in transplantatie hartpatiënten met een eenvoudig bloedonderzoek ontwikkeld door NewYork-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center arts-wetenschapper Dr. Mario Deng in 2005 kan veilig hun behoefte aan invasieve hartspier-biopsieën verminderen, heeft een nieuwe studie gevonden.

De multicenter studie genaamd invasieve Monitoring demping door Gene Expression (IMAGE) omvatte onderzoek door Dr. Deng. Resultaten werden gepresenteerd op de jaarlijkse wetenschappelijke bijeenkomst van de International Society voor hart en longtransplantatie in Chicago en zijn online gepubliceerd in de New England Journal of Medicine vandaag.

Onderzoekers gekeken naar een FDA-gewist gen expressie test genaamd AlloMap moleculaire expressie testen, welke maatregelen 11 genen van moleculaire pathways in witte bloedcellen gekoppeld hart transplantatie afwijzing. Ze vond de aanpak resulteerde in beduidend minder biopsieën in vergelijking met een traditionele strategie van routine biopsieën, veilig, was en was de voorkeur van patiënten.

"de revolutie van de genomica geïnitieerd door de voltooiing van het Human Genome Project heeft mogelijk gemaakt wat werd alleen gedroomd over voordat--namelijk de mogelijkheid om de patiëntenzorg te verbeteren door uitsluiten van afwijzing zonder een invasieve hart weefsel monster," zegt Dr. Mario Deng, directeur van cardiale transplantatie onderzoek aan Columbia University Medical Center, associate professor in de geneeskunde aan de Columbia University College van artsen en chirurgen en een cardioloog aan NewYork-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center.

Na het eerste jaar van transplantatie hebben transplantatie hartpatiënten een gemiddelde risico van 3 tot 5 procent voor matige of ernstige afwijzing. Afwijzing van een getransplanteerde hart kan leiden tot hart schade en uiteindelijke mislukking en verlies van leven. Bijgevolg, voor de rest van hun leven, patiënten moeten worden gecontroleerd voor afwijzing te begeleiden hun immuunsuppressivum medicamenteuze therapie.

Onderzoekers willekeurig toegewezen 602 patiënten die zes maanden tot vijf jaar sinds hun hart transplantatie waren ondergaan afwijzing monitoring met behulp van genexpressie profielen of routine endomyocardial biopsie, naast echocardiographic en klinische beoordeling van transplantaat functie. Ze vergeleken de twee groepen voor een samengestelde primaire resultaat van verwerping met hart functie compromis, graft dysfunctie wijten aan andere oorzaken, dood, of retransplantation. Ze vond dat tijdens een mediane follow-up van 19 maanden, patiënten bewaakt met genexpressie profielen, in vergelijking met degenen die onderging routine biopsieën, had soortgelijke tweejarige Cumulatieve tarieven van de samengestelde primaire uitkomst. De twee jaar tarieven van alle oorzaken sterfte waren ook vergelijkbaar in de genexpressie profielen en biopsie armen. Patiënten in de genexpressie profiling groep onderging een zesde het aantal biopsieën per person-year van follow-up vergeleken met patiënten in de biopsie groep. (Voor degenen in de testgroep gen expressie, biopsieën werden uitgevoerd wanneer de proef aangegeven een verhoogd risico voor afwijzing, of als er andere klinische aanwijzingen van afwijzing via cardiogram of symptomen waren.)

De nieuwe bevindingen bouwen op ontwikkeling en validering van de Allomap ® bloedtest gepubliceerd in een onderzoek CARGO (cardiale Allograft afwijzing gen expressie Observationele studie) in 2005 (Deng et al., Amerikaans Dagboek van transplantatie) genoemd. De lading-studie, waarvan hoofdauteur Dr. Deng was, toonde aan dat de bloedtest kan detecteren of een chronische hart transplantatie patiënt is de afwijzing van zijn hart, en de noodzaak voor invasieve hartspier-biopsieën verminderen.

Naast hun instrumentele rol in de ontwikkeling van de originele AlloMap moleculaire test en nu haar veilige implementatie in routine patiëntenzorg, heeft Dr. Deng team ook speerpunt van onderzoek naar hoe deze test werkt, specifiek hoe de biologische activiteit van de witte bloedcel genen is gekoppeld aan de verwerping in het getransplanteerde hart. Zij vonden dat hoe hoger de afwijzing-gerelateerde immunologische activiteit in de cel wit van de ontvanger hart, hoe langzamer de getransplanteerde de elektrische activiteit hart verspreidt zich en hoe zwakker de spier is pompen. Dit onderzoek is in print in het Journal van hart en longtransplantatie en zal worden gepresenteerd op de ISHLT bijeenkomst in Chicago door Dr. Deng postdoctoraal wetenschapper Dr. Khurram Shahzad van Columbia University Medical Center.

Op basis van deze baanbrekende translationeel onderzoek, biedt NewYork-Presbyterian/Columbia AlloMap bloedonderzoek controle als alternatief voor invasieve biopsie aan alle hart transplantatie patiënten die stabiel zijn. Detest AlloMap is de eerste transplantatie test gewist door de Amerikaanse Food and Drug Administration in de nieuwe categorie van In Vitro diagnostische Multivariate Index Assay (IVDMIA) categorie. Meer dan 1.000 van deze AlloMap bloed proeven zijn gedaan sinds de aanvang van het programma in 2006 op NYP/Columbia, en meer dan 20.000 test in de meeste Amerikaanse hart transplantatie centers.

"Als het land de grootste hart transplantatie programma, ons ziekenhuis neemt het voortouw in het aanbieden van onze patiënten dit geavanceerde hulpmiddel ter verbetering van de levenskwaliteit van patiënten," zegt Dr. Deng.

AlloMap moleculaire expressie testen is een dienst die door XDx via haar klinisch laboratorium, die klinische laboratorium verbetering amendementen-gecertificeerd is om AlloMap te testen voor hartpatiënten transplantatie landelijk.

Bron NewYork-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski