Medtronic recebe FDA 510 (K) afastamento para o sistema Cirúrgico do PoleStar N30 MRI

Published on April 26, 2010 at 8:34 AM · No Comments

Medtronic (NYSE: MDT) anunciou hoje E.U. Food and Drug Administration (FDA) 510 (K) afastamento e lançamento dos E.U. do sistema Cirúrgico de PoleStar® N30 MRI, o mais atrasado em soluções cirúrgicas da oncologia neuro.

“Esta é a próxima geração de MRI intraoperativo que fornece a flexibilidade, a ergonomia aumentada e a confiança na realização de objetivos cirúrgicos”

Fornecendo a imagem lactente do tempo real na sala de operações (OR), o PoleStar MRI Cirúrgico fornece cirurgiões a escolha de objectivos e a precisão navegacional apesar do movimento da anatomia que pode ocorrer durante um procedimento cirúrgico. Com informação intraoperativa da imagem lactente, os neurocirurgião ganham mais confiança para conseguir a resseção máxima do tumor, ao evitar áreas críticas do cérebro. O Uso do sistema do PoleStar pode igualmente reduzir a necessidade para cirurgias da revisão e o comprimento da estada no hospital para o paciente.

“Esta é a próxima geração de MRI intraoperativo que fornece a flexibilidade, ergonomia e confiança aumentadas na realização de objetivos cirúrgicos,” disse Jim Cloar, vice-presidente e director geral da divisão da Navegação, parte do negócio Cirúrgico das Tecnologias em Medtronic. “Com seu projecto compacto original, o sistema Cirúrgico do PoleStar MRI permite neurocirurgião de tirar proveito do SR. intraoperativo imagem lactente sem os acordos inerentes em outros sistemas, tais como a renovação extensiva da sala de operações ou das limitações em cima da escolha dos cirurgiões dos instrumentos.”

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