Alnylam制药鼓励在PNAS二期GEMINI研究的结果公布

一家领先的RNAi疗法公司，Alnylam制药公司（纳斯达克交易代码：ALNY）今天宣布，它已公布了其二期双子座的诉讼的国家科学院学报（PNAS）上的研究结果（作者：10.1073/pnas.0912186107 ）。这些数据，以前在上呼吸道病毒感染在2008年在新加坡国际研讨会提出，在一项随机，双盲，安慰剂对照研究显示的RNAi治疗人类的概念证明。在这项研究中，治疗与ALN - RSV01有统计学显著的抗病毒活性，包括降低呼吸道合胞病毒的感染率和在科目数量的增加仍然是感染免费。

“一个重大的科学突破，一旦发生每十年左右”

阿克沙伊Vaishnaw，医学博士，哲学博士，高级副总裁，在Alnylam公司的临床研究“，说：”从双子座产生的积极成果，建立鼓励的RNAi治疗人类的概念证明。 “双子星也为我们提前进入自然的呼吸道合胞病毒感染的成人肺移植的人口，我们目前正进行IIb期临床研究的阶段ALN - RSV01，我们鼓励累计数据，迄今为止，在这个方案，并期待着该计划的继续进步。“

双子座是一项双盲研究，实验与呼吸道合胞病毒感染的88名成人被随机接受ALN - RSV01或安慰剂。 ALN - RSV01管理，相对减少了38％，呼吸道合胞病毒感染发生率在感染免费的科目数量增加了95％（P <0.01），与安慰剂相比，在统计学上显著的抗病毒活性（P <0.01 ）。 ALN - RSV01还发现，安全和耐受性良好。

P. DeVincenzo，医学博士，儿科教授说：“约翰”从GEMINI研究的结果是显着的，因为它们建立在主要呼吸系统疾病的RNAi治疗的抗病毒活性和氮化铝RSV01持续发展提供了坚实的基础，在田纳西州大学健康科学中心的GEMINI研究的首席研究员的传染病和分子科学学院教授。 “我热衷于RNAi疗法治疗呼吸道合胞病毒感染的持续发展，是今天广泛使用没有有效的治疗成人和儿童人口，其中有一个主要传染病。”

今年早些时候，Alnylam公司发起的一项随机，双盲，安慰剂对照的ALN - RSV01的IIb期在呼吸道合胞病毒感染的成人肺移植患者的试验。本研究的主要终点是新的或进步的闭塞性细支气管炎综合征（BOS），造成约50％，三到五年的年发病内的死亡率在移植肺的呼吸道合胞病毒感染危及生命的并发症的发生率。 IIb期研究，预计招收多达76例。

ALN - RSV计划与协和发酵麒麟公司，公司在亚洲，和立体派制药公司除亚洲的全球合作伙伴关系。 Alnylam和立体派在肺移植患者的治疗呼吸道合胞病毒与Alnylam的ALN - RSV01发展的同时，正在开发的第二代化合物，氮化铝RSV02，将集中在儿科门诊人口。 Cubist公司将率先在儿科设置与Alnylam公司继续合作和50-50资金在推进ALN - RSV02，Cubist公司保留了选择的权利ALN - RSV01成人移植指示。

源Alnylam制药