Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), una compañía de cabeza de la terapéutica de RNAi, anunciada hoy que ha publicado resultados de su estudio de los GÉMINIS de la Fase II en los Procedimientos de la National Academy Of Sciences (PNAS) (DOI: 10.1073/pnas.0912186107). Estos datos, presentados previamente en el Simposio Internacional sobre Infecciones Virales Respiratorias en Singapur en 2008, prueba del concepto humana mostrada con un RNAi terapéutico en un estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado. En este estudio, el tratamiento con ALN-RSV01 mostró estadístico actividad antivirus importante, incluyendo un índice de infección disminuido de RSV y un aumento en el número de temas que seguía habiendo libres de la infección.
“un descubrimiento científico importante que suceso una vez cada década o tan”
“Los resultados positivos generados de GÉMINIS establecieron la prueba del concepto humana encouraging con un RNAi terapéutico,” dijo a Akshay Vaishnaw, M.D., Ph.D., Vicepresidente, Investigación Clínica en Alnylam. Los “GÉMINIS también fijan el escenario para que avance ALN-RSV01 en la población adulta naturalmente RSV-infectada del trasplante del pulmón donde estamos conducto actualmente un estudio clínico de IIb de la Fase. Los datos acumulativos en este programa hasta la fecha Nos animamos y observamos hacia adelante al adelanto continuado del programa.”
Los GÉMINIS eran un estudio de doble anonimato, donde 88 temas adultos infectados experimental con RSV fueron seleccionados al azar para recibir ALN-RSV01 o placebo. La Administración de ALN-RSV01 dio lugar a actividad antivirus estadístico importante con una reducción del pariente del 38% en el índice de infección de RSV (p<0.01) dando por resultado un aumento del 95% en el número de temas infección-libres con respecto al placebo (p<0.01). ALN-RSV01 también fue encontrado para ser seguro y tolerado bien.