調查員學習 Pioglitazone 和維生素 E NASH 的處理的

維生素 E 的一份特定表單的一種每日劑量根據糖尿病和消化和 (NASH)腎病 (NIDDK) 國家學院資助的研究極大改進了肝臟病，非酒精 steatohepatitis，國家衛生研究所。 結果在線在新英格蘭醫學學報上被發布了 4月 28日。 另外， Actos (pioglitazone)，用於的藥物對待糖尿病，也改進 NASH 許多功能，但是與重量增加相關。

NASH 是與重量增加和肥胖病被鏈接，并且可能導致肝病的慢性肝臟病，或者結疤，肝癌和死亡。 它在喝很少或沒有酒精的患者類似於酒精肝臟病，但是發生。 NASH 可能發生對於兒童、這個老人、正常重量和非糖尿病人員。 這個疾病應該由異常新陳代謝油脂造成，增加氧化劑的級別，調用在肝臟的氧氣的化合物。 此疾病影響大約 3% 到 4% 的美國人口，導致死亡從肝病，并且增加從心血管疾病的死亡的風險。 當前沒有 NASH 的批准的處理。

在 Pioglitazone 或維生素 E NASH 研究的 (PIVENS)，調查員從 NASH 臨床研究網絡 (CRN)與安慰劑比較了二種不同處理。 維生素 E 功能作為抗氧劑，當 Actos 改進細胞區分對胰島素時，控制糖和肥胖新陳代謝的激素。 PIVENS 是為 NASH 執行的療法最大的安慰劑控制，被隨機化的臨床試驗。

「這是在搜索的一個重要地標 NASH 的有效處理」， NASH CRN 項目科學家和負責人說帕特 Robuck、 Ph.D。，英里/小時。，臨床試驗程序的在消化系統症狀和營養 NIDDK 的分部的。

PIVENS 試算任意地分配了 247 個成人與 NASH 和沒有糖尿病到三個組。 男人和婦女年歲 18 年和更老被隨機化了對服用 30 毫克 Actos 日報，維生素 E (RRR 阿爾法維生素 E) 日報的表單的 800 個國際單位或者安慰劑 96 個星期。 研究員報告維生素 E 和 Actos 幫助了有 NASH 的某些患者。

在 96 個星期處理以後，維生素 E 改進 NASH 所有功能除了程度的在肝臟的肝病。 百分之四十三的參與者只對待與維生素 E 滿足試算的主要終點與服用一種安慰劑的 19% 的那些人比較。 主要終點是評分的綜合 NASH 幾個功能的 --油脂、肝臟炎症和肝臟退化的留成。 評分用於估計疾病活動。

當 Actos 在接受它的 34% 改進了肝臟油脂的炎症和留成的人時，建議福利，改善缺乏統計上是重大的。 Actos 也導致了 10 鎊不理想的重量增加在 96 星期試算的。 有在肝臟酵素測試的早改善在接受 Actos 或維生素 E 的參與者中。 然而，在終止治療，肝臟酵素惡化了再建議對長期處理的需要。

當 PIVENS 試算提供證據時維生素 E 有益於 NASH 患者，它不是萬能藥，沒有在弗吉尼亞聯邦大學說 Arun Sanyal， M.D.， NASH CRN 聯合主席和 PIVENS 胃腸病學的主要調查人和主席在里士滿。

「此研究在有 NASH 的人進行了，但是沒有糖尿病。 任一種處理的福利在安排糖尿病依然是未知的 NASH 患者的」， Sanyal 說。 「並且，這個研究只持續了二年，并且採取維生素 E 或 Actos 的潛在的長期福利和風險在這些劑量是不定的」。

研究員承認得到這些治療的許多參與者沒有改善。 更好瞭解對處理的回應， NASH CRN 參與研究定義確定簡單，非侵入性的方法一名單個患者是否回應藥方。 肝臟切片檢查法當前是這個最佳的方式估計對處理的回應 NASH 的。

「PIVENS 試算提供關鍵證據支持使用所選的患者的維生素 E 有 NASH 的。 然而，在建議任一藥品前，醫師必須不僅斟酌處理的潛伏風險和福利，特別地與長期療法，而且需要對於將來的肝臟切片檢查法估計對處理的回應」，斯蒂芬 P. 詹姆斯， M.D.，消化系統症狀和營養 NIDDK 的分部的主任說。 「應該由醫師監控對在這些劑量的維生素 E 的使用 NASH 的」。

PIVENS 由研究員執行在下列中心：

• 案件西部預留大學和克利夫蘭診所，克利夫蘭
• 杜克大學，羅利達翰姆， N.C。
• 印第安那大學，印第安納波利斯
• 瓊斯霍浦金斯大學，巴爾的摩
• 聖路易斯大學和華盛頓大學，聖路易斯
• 加州大學聖迭戈
• 加州大學舊金山
• 弗吉尼亞聯邦大學，里士滿
• 弗吉尼亞泥工治療中心和華盛頓大學，西雅圖

來源： 糖尿病和消化和腎病 NIH/National 學院