从 LX1031 的第2阶段临床研究的正面结果在 IBS 患者的存在了在 DDW 2010年

Lexicon Pharmaceuticals， Inc. (那斯达克： LXRX)，于人力疾病的发现的和开发的突破处理集中的一家 biopharmaceutical 公司，存在从其正相位 2 临床研究的结果与在病人的 LX1031 有非大便干燥肠易激综合症 (IBS)在消化系统症状星期 (DDW) 2010年在新奥尔良，路易斯安那。

LX1031 是口头的， 5-羟色胺局部操作在瞄准色氨酸羟化酶，酵素的 (TPH)胃肠道必要为 5-羟色胺的生产的综合抗化剂。 LX1031 是在 IBS 的处理的人力临床试验将评估的第一种 TPH 抗化剂。  从 155 名病人的被随机化的，安慰剂控制研究的结果有非大便干燥 IBS 的向显示接受 LX1031 的患者 (1,000 毫克四次每日) 28 天体验重大的改善 (p<0.05) 与安慰剂比较，在对 IBS 痛苦和难受替补的全球鉴定经过四个星期的药量的期间。  与在全球鉴定的改善相应，重大的改善在凳子一贯性也发生了。  注意到，一种增加的临床回应关联与对 5-羟色胺综合的减少如反射由泌尿 5-HIAA 评定。  LX1031 很好容忍了，没有在相反活动上的值得注意的区别被观察在安慰剂和任一个处理组之间。  

要验证 LX1031 的活动结构，治疗的患者分类根据他们是否到达了 15% 减少阈值对泌尿 5-HIAA 的， 5-羟色胺综合生物标志。 这个发生的分析向显示 5-HIAA 生物标志可能区分回应在多个临床相关评定间的调查药物 LX1031 的患者。 在四个星期每日接受以后 1,000 LX1031 毫克四次，到达生物标志减少阈值的 73% 患者只报告了体验他们的 IBS 痛苦和难受足够的替补与不满足 11% 的患者比较生物标志响应门限 (p<0.01)。 这些结果说明一个目的生物化学的标记的潜在的实用程序在患者的管理的有 IBS 的。 另外，数据建议这个能力识别是很可能受益于与 LX1031 的疗法的患者。

“这些发现是特别重要的在 IBS，缺乏一个目的生物化学的标记。 与临床回应的 5-HIAA 生物标志相关性在此研究中验证 LX1031 的活动结构”，资深副总裁说博士菲利普布朗，临床发展的在词典的。 “我们打算集成 5-HIAA 评定在 LX1031 的将来的临床发展的，可能减少可变性和改进回应率”。

SOURCE Lexicon Pharmaceuticals， Inc。