FDA は医学 St. ジュードを統一し、 CRT-D を強化します ICD 装置を承認します

St. Jude Medical、 Inc. (NYSE: STJ)、 Unify™心臓再同調化療法の除細動器 (CRT-D) および Fortify™の implantable cardioverter の (FDA)除細動器の全体的な医療機器の会社、今日発表された米国の食品医薬品局の承認および最初米国のインプラント (ICD)。 装置長寿または力の暗号漏洩なしで企業および急速な料金の時の最も小さい装置足跡を、可能にする回路部品および新しい装置機能高度電池の技術。

「まだ私が St. ジュードの医療機器から」は期待する信頼性、力をおよび長寿を提供している間これらの装置私達の患者に直面する臨床問題の多数を扱うように設計されているいくつかの新しい機能を提供します

統一 CRT-D は ICD を持ち、蓄積エネルギーの 45J を 40J の使用できるあらゆる ICD の高エネルギーを今日渡すことができます強化し。 この高エネルギー容量はこれらの装置に療法はより多くのエネルギーが彼らの中心のリズムを訂正することを必要とする場合もある患者のために正常であるというチャンスを高めることができるより大きい安全マージンを提供する機能を与えます。 療法がまた正常であるというチャンスを高めることは追加電極が、 subcutaneous 鉛のような defibrillate に、中心必要となるというチャンスを減らします。 装置のエネルギー機能は拡大された中心、低い放出一部分、高度の心不全があったりまたは前に高い電気的除細動のしきい値 (正常なリズムに戻って中心に衝撃を与えるために必要なエネルギーの量) を示した患者のために特に重要です。

装置の狭い形は、小さい足跡と共に、医者が使われる患者のより少ない時間の可能にしま切り傷および減らされた傷を閉じます原因となるより小さい切り傷を使用してそれらを植え付けることを。 会社の SJ4 の鉛のコネクターシステムそれ以上の流線患者の箱のワイヤーの大部分の減少によって忍耐強い慰めを改善できる装置減少によるプロシージャ、と電気的除細動の鉛間の止めねじそして接続の番号の。

「まだ信頼性を提供している間これらの装置私達の患者に直面する臨床問題の多数を扱うように設計されているいくつかの新しい機能を提供します、私が St. ジュードの医療機器から期待する長寿および力」、はローマの Redmond の地方の医療センターで先生を電気生理学のディレクター、 Ga 言いましたロバート P. Styperek、 F.A.C.C. の、哈爾濱のクリニックの医者。 「SJ4 コネクターシステムと結合される装置のより小さい形はインプラントプロシージャを効率化し、装置を患者のためにより快適にさせることができます。 この顕著な改善に慣れるため、私が今する必要があるすべてはあります短くします私の切り傷の長さを」。

装置は両方ともまた患者がそれを必要とすると不適当か不必要な電気的除細動療法を減らすように設計されている機能を有効な療法を保障している間発生します備えています。 機能は多くの速い心室の不整脈を痛みのなく変換でき、高圧衝撃のための必要性を避けるより多くの反頻脈速度を計るオプション含んでいます、および高度の感知の技術を。

「統一 CRT-D のリリース彼らの手により多くの制御を置く技術を医者に与えることへ ICD グループをです私達の責任の強いデモンストレーション」、は言いましたエリック S. Fain、 M.D. の St. ジュードの医学の心臓リズム管理部分の大統領を強化し。 「これらの製品種目との私達の目的装置のサイズを減らしている間」。は最も重要な臨床挑戦を、忍耐強い安全および不適当な療法を含んで、およびそうするためにアドレス指定する解決を医者に与えることです

ICD は頻繁に突然の心臓死の原因となる、可能性としては致命的で、異常に速い中心のリズム (心室の頻脈か心室細動) を扱う高度の implantable 装置です (SCD)。 米国の 1 年ごとのおよそ 325,000 人は SCD で突然停止します。

CRT-D 装置は中心のより低い区域 (心室)、頻繁に心不全の患者の同期信号から打つ、の敗北を再同期化しある特定のタイプの心不全と関連付けられる危険率である SCD にバックアップ処置を提供します。 調査は CRT (心臓再同調化療法) が心不全を用いる多くの患者のための生活環境基準を改善できることを中心が血の十分な供給をポンプでくむ機能を弱め、失う進歩的な状態示しました。 約 5,000,000 人のアメリカ人はアメリカの中心連合に従って、毎年診断されて 550,000 の新たな問題が心不全に、苦しみます。

統一 CRT-D は ICD の前に受け取られたヨーロッパのセリウムのマークの承認を強化し、ヨーロッパで最近完全進水し。

医学ソース St. ジュード