A R-Tecnologia Ueno anuncia a conclusão do estudo clínico da Fase II de UF-021 para o pigmentosa da retinite

Nós somos satisfeitos anunciar que o estudo clínico de UF-021, nome do produto Ocuseva da Fase II (TM), que nós estamos desenvolvendo como uma droga terapêutica para o pigmentosa da retinite, estêve terminado.

O pigmentosa da Retinite é uma doença intratável onde as drogas terapêuticas ou os métodos terapêuticos não sejam estabelecidos ainda. Quando a doença do pigmentosa da retinite progride, o campo visual reduz irreversìvel e além disso, no final da fase, podem sofrer da perda ou mesmo da cegueira visual severa. O estudo clínico da Fase II (este estudo) foi conduzido para investigar a possibilidade de melhoria da função visual na peça central da retina com UF-021 (nome do produto Ocuseva (o TM)) nos pacientes cuja a progressão do pigmentosa da retinite estava na meados de-fase à fase atrasada.

Este estudo era um multi-center, randomized, cortina do dobro, 3 grupos paralelos, estudo controlado placebo conduzido baseado na Boa Prática Clínica (GCP). Os grupos onde os pacientes colocaram a dose dois de UF-021 (Ocuseva (o TM)) os eyedrops por 24 semanas respectivamente foram comparados com o grupo dos eyedrops do placebo algum agente farmacológico) (eyedrops sem. O número de pacientes registrados era 112.

Em conseqüência, revelou-se que UF-021 (Ocuseva (o TM)) melhoria das mostras na dose-dependente visual da função no teste de campo visual e em resultados subjetivos. Além Disso, embora houvesse uma irritação em cima da instilação, lá estava uns efeitos adversos não severos.

Os dados do estudo actualmente estão sendo analisados e serão apresentados em conferências académicos e igualmente liberados através de outros canais.

R-Tecnologia Ueno de SOURCE, Ltd.