Published on June 14, 2010 at 9:03 AM
Telormedix 의 암과 그밖 질병의 처리에 있는 표적으로 한 면제에 집중된 임상 단계 biopharmaceutical 회사는, 오늘 비 근육 침략적인 방광암의 처리를 위한 TMX-101의 단계 I/II 임상 연구 결과의 시작을 알렸습니다 (NMIBC). TMX-101는 immunotherapeutic 화합물이고 Telormedix는 이미 이 임상 연구 결과를 위한 첫번째 환자를 보충했습니다.
"처음 실험실 및 동물 연구는 TMX-101의 중요한 효험을 보여주었습니다 그래서 임상 기대는 높습니다. 임상 시험이 성공적인 경우에, TMX-101는 이 질병에 전념한 맨처음 표적으로 한 치료일 수 있었습니다."
예심은 단계 I/II 의 열려있 레이블, 다중심, 3개 부품으로 이루어져 있을 복용량 단계적 확대 연구 결과일 것입니다. 연구 결과의 첫번째 부분에서는, 안전 및 최대에 의하여 관대히 다루어진 복용량은 (MTD) 완전한 transurethral 절제술을 겪은 비 근육 침략적인 (NMIBC) 방광암을 가진 환자에서 시험될 것입니다 (TUR). TMX-101는 TUR를 겪은 환자의 방광으로 6 점안 토탈을 위해 일주일에 한 번 관리될 것입니다. 연구 결과의 두번째 부분은 TUR 후에 남아 있는 1개의 마커 병변을 가진 환자에 있는 효과적인 생물학 복용량의 평가일 것입니다. 마지막으로, 연구 결과의 제 3 의 부분은 TMX-101의 안전 및 첫번째 년 내의 질병의 상태를 평가하기 위하여 환자의 각각을 따를 것입니다. 4개의 조사 가능한 사이트에 네덜란드에서 연구되고 21명에서 30명의 환자 토탈이 있을 것이라는 점을 Telormedix는 예기합니다.
Johanna Holldack, Telormedix의 CEO는 논평했습니다:
"이 예심은 Telormedix를 위한 아주 중요한 공정표를 표시합니다. 3 년 미만에서 우리는 우리의 우리의 전투지역에 있는 상당한 공적."인 진료소로 우리의 첫번째 제품 주도권을 잡기 위하여 프로그램을 진행하는 것을 처리했습니다
"방광암에는 어떤 암든지의 다섯번째 가장 높은 부각이 있고 그것의 높은 재발 비율 때문에 보급은 전립선암, 유방암, 결장암 및 폐암을 포함하여 그밖 암 모형 거의 모든의 그것을 초과합니다. 이 높은 재발 비율은 TUR가 상당한 경제 결과를 가진 높은 unmet 의학 필요인 후에 더 나은 치료," 함축합니다 수사반장을 Witjes, Radboud 대학 Nijmegen 의료 센터에 비뇨기과 의사 교수 밝혔습니다, "처음 실험실 및 동물 연구는 TMX-101의 중요한 효험을 보여주었습니다 그래서 임상 기대는 높습니다. 임상 시험이 성공적인 경우에, TMX-101는 이 질병에 전념한 맨처음 표적으로 한 치료일 수 있었습니다."
근원 Telormedix
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