Telormedix 启动 TMX-101 的阶段 I/II 临床研究对待的 NMIBC

Telormedix，于在癌症和其他疾病的处理的被瞄准的免疫集中的一家临床阶段 biopharmaceutical 公司，今天宣布了 TMX-101 的阶段 I/II 临床研究的起始时间非肌肉入侵的膀胱癌的处理的 (NMIBC)。 TMX-101 是一种 immunotherapeutic 化合物，并且 Telormedix 已经吸收了此临床研究的第一名患者。

“最初的实验室和动物研究显示了 TMX-101 重大的效力，因此临床期望高。 如果临床试验是成功的， TMX-101 可能是这种首先被瞄准的疗法投入此疾病”。

试算将是阶段 I/II，开放标签，多中心，剂量将包括三部分的升级研究。 在这个研究的第一部分，这种安全性和最大数量被容忍的剂量 (MTD)在经过一项完全经尿道的 (NMIBC)切除术有非肌肉入侵的膀胱癌的病人将被测试 (TUR)。 TMX-101 为总共六灌输将每星期一次被管理到经过 TUR 的膀胱患者。 这个研究的第二个部分将是对在患者的有效生物剂量的鉴定有保持在 TUR 以后的一个标记机能障碍的。 终于，这个研究的第三个部分将按照其中每一名患者估计 TMX-101 安全性和疾病的状况在第一年内的。 研究在四个调查站点的荷兰将进行，并且 Telormedix 期望将有总共 21 名到 30 名患者。

约翰娜 Holldack， Telormedix 的 CEO 评论了：

“此试算指示 Telormedix 的一个非常重大的重要事件。 在少于三年我们设法提前我们的程序领先我们的第一产品到是在我们的部门的一个大量的成绩的诊所”。

“膀胱癌有所有癌症的第五高入射，并且由于其高重复费率流行超出那几乎其他癌症类型包括前列腺癌、乳腺癌、结肠癌和肺癌。 此高重复费率暗示更好的疗法，在 TUR 是与大量的经济结果后的高为满足的医疗需要”，说这个主要调查人， Witjes，一位尿科医师教授在 Radboud 大学奈梅亨治疗中心， “最初的实验室和动物研究显示了 TMX-101 重大的效力，因此临床期望高。 如果临床试验是成功的， TMX-101 可能是这种首先被瞄准的疗法投入此疾病”。

来源 Telormedix